País: Unió Europea
Idioma: letó
Font: EMA (European Medicines Agency)
lacosamide
UCB Pharma S.A.
N03AX18
lacosamide
Antiepileptics,
Epilepsijas, daļēji
Lacosamide UCB ir norādīts kā monotherapy un adjunctive terapiju daļēju sākums lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4 gadu vecuma ar epilepsiju.
Revision: 6
Autorizēts
2019-08-26
124 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 125 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LACOSAMIDE UCB 50 MG APVALKOTĀS TABLETES LACOSAMIDE UCB 100 MG APVALKOTĀS TABLETES LACOSAMIDE UCB 150 MG APVALKOTĀS TABLETES LACOSAMIDE UCB 200 MG APVALKOTĀS TABLETES Lacosamidum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Lacosamide UCB un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lacosamide UCB lietošanas 3. Kā lietot Lacosamide UCB 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lacosamide UCB 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LACOSAMIDE UCB UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR LACOSAMIDE UCB Lacosamide UCB satur lakozamīdu. Tas pieder pretepilepsijas zāļu grupai. Šīs zāles izmanto epilepsijas ārstēšanai. • Jums šīs zāles ir jālieto, lai samazinātu lēkmju (krampju) skaitu. KĀDAM NOLŪKAM LACOSAMIDE UCB LIETO • Lacosamide UCB lieto: atsevišķi vai kopā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 2 gadu vecuma un vecākiem, lai ārstētu epilepsijas formu, kuru raksturo parciālas lēkmes ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas. Šāda veida epilepsijas lēkmes sākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi. Taču vēlāk tās var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs. kopā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 4 gadu vecuma un vecākiem primāru Llegiu el document complet
1 _ _ I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lacosamide UCB 50 mg apvalkotās tabletes Lacosamide UCB 100 mg apvalkotās tabletes Lacosamide UCB 150 mg apvalkotās tabletes Lacosamide UCB 200 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Lacosamide UCB 50 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 50 mg lakozamīda (_Lacosamidum_). Lacosamide UCB 100 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 100 mg lakozamīda (_Lacosamidum_). Lacosamide UCB 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 150 mg lakozamīda (_Lacosamidum_). Lacosamide UCB 200 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 200 mg lakozamīda (_Lacosamidum_). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Lacosamide UCB 50 mg apvalkotās tabletes Iesārtas, ovālas formas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 10,4 mm x 4,9 mm, ar marķējumu “SP” vienā pusē un “50” otrā pusē. Lacosamide UCB 100 mg apvalkotās tabletes Tumši dzeltenas, ovālas formas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 13,2 mm x 6,1 mm, ar marķējumu “SP” vienā pusē un “100” otrā pusē. Lacosamide UCB 150 mg apvalkotās tabletes Lašsārtas, ovālas formas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 15,1 mm x 7,0 mm, ar marķējumu “SP” vienā pusē un “150” otrā pusē. Lacosamide UCB 200 mg apvalkotās tabletes Zilas, ovālas formas apvalkotās tabletes, kuru aptuvenais lielums ir 16,6 mm x 7,8 mm, ar marķējumu “SP” vienā pusē un “200” otrā pusē. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lacosamide UCB ir indicēts kā monoterapija sākotnēji parciālu lēkmju ārstēšanai ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, sākot no 2 gadu vecuma, ar epilepsiju. 3 Lacosamide UCB ir indicēts kā papildu terapija • parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no Llegiu el document complet