Eryseng Parvo

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Greek

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
13-05-2019
Ciri produk Ciri produk (SPC)
13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
03-10-2014

Bahan aktif:

η λοίμωξη από παρβοϊό χοίρων, στέλεχος NADL-2 και Erysipelothrix rhusiopathiae, στέλεχος R32E11 (αδρανοποιημένο)

Boleh didapati daripada:

Laboratorios Hipra, S.A.

Kod ATC:

QI09AL01

INN (Nama Antarabangsa):

Porcine parvovirus and Erysipelothrix rhusiopathiae

Kumpulan terapeutik:

Χοίροι

Kawasan terapeutik:

Immunologicals for suidae, Inactivated viral and inactivated bacterial vaccines

Tanda-tanda terapeutik:

Για την ενεργή ανοσοποίηση των θηλυκών χοίρων για την προστασία των απογόνων έναντι της διαφραγματικής μόλυνσης που προκαλείται από τον χοίρειο παρβοϊό. Για την ενεργητική ανοσοποίηση των αρσενικών και θηλυκών χοίρων για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων (βλάβες του δέρματος και πυρετός), της πανώλης των ερυσίπελας που προκαλείται από Erysipelothrix rhusiopathiae, ορότυπος 1 και ορότυπος 2.

Ringkasan produk:

Revision: 5

Status kebenaran:

Εξουσιοδοτημένο

Tarikh kebenaran:

2014-07-08

Risalah maklumat

                                14
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
15
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
ERYSENG PARVO ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΧΟΊΡΟΥΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παραγωγός υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ERYSENG PARVO ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Αδρανοποιημένο παρβοϊό χοίρων,
στέλεχος NADL-2 .......................................... RP
> 1,15 *
Αδρανοποιημένο
_βακτήριο Εrysipelothrix rhusiopathiae_
, στέλεχος R32E11 ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP, σχετική δραστικότητα (ELISA)
** IE
50 %
IE
50 %
αναστολή ELISA 50%
Υδροξείδιο του αργιλίου 5,29 mg (αργίλιο)
DEAE-δεξτράνη
Ginseng
Υπόλευκο ενέσιμο εναιώρημα
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
θηλυκών χοίρων για την προστασία των
απογόνων τους απο τη
διαπλακούντια λοίμωξη που προκαλεί ο
παρβοϊός των χοίρων.
Για την ενεργητική ανοσοποίηση
αρσενικών και θηλυκών χοίρων για τη
μείωση των κλινικών
σημείων (δερματικέ
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ERYSENG PARVO ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Αδρανοποιημένο παρβοϊό χοίρων,
στέλεχος NADL-2 .......................................... RP
> 1,15 *
Αδρανοποιημένο
_βακτήριο Εrysipelothrix rhusiopathiae_
, στέλεχος R32E11 ELISA > 3,34 log
2
IE
50 %
**
* RP, σχετική δραστικότητα (ELISA)
** IE
50 %
αναστολή ELISA 50%
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ
Υδροξείδιο του αργιλίου …………………….
.............................................. 5,29 mg
(αργίλιο)
DEAE-δεξτράνη
Ginseng.
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα
Υπόλευκο εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των
θηλυκών χοίρων για την προστασία των
απογόνων τους από τη
διαπλακούντια λοίμωξη που προκαλεί ο
παρβοϊός των χοίρων.
Για την ενεργητική ανοσοποίηση
αρσενικών και θηλυκών χοίρων για τη
μείωση των κλινικών
σημείων (δερματικές αλλοιώσεις και
πυρετός) της ερυθράς των χοίρων, η
οποία προκαλείται απο το
βακτήριο Erysipelothrix rhusiopathiae, ορότυπος 1
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Czech 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Denmark 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Jerman 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Estonia 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Inggeris 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Perancis 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Itali 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Latvia 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Lithuania 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Hungary 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Malta 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Belanda 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Poland 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Portugis 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Romania 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Slovak 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Slovenia 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Finland 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Sweden 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 03-10-2014
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Norway 13-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Iceland 13-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 13-05-2019
Ciri produk Ciri produk Croat 13-05-2019
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 03-10-2014

Lihat sejarah dokumen