ERAXIS Poudre pour solution

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Anidulafungine

Boleh didapati daripada:

PFIZER CANADA ULC

Kod ATC:

J02AX06

INN (Nama Antarabangsa):

ANIDULAFUNGIN

Dos:

100MG

Borang farmaseutikal:

Poudre pour solution

Komposisi:

Anidulafungine 100MG

Laluan pentadbiran:

Intraveineuse

Unit dalam pakej:

30ML

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

ECHINOCANDINS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152373001; AHFS:

Status kebenaran:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tarikh kebenaran:

2013-07-19

Ciri produk

_ _
_Monographie d’ERAXIS_
_MD_
_ (anidulafungine) _
_Page 1 de 32_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ERAXIS
MD
Anidulafungine pour injection
100 mg d’anidulafungine/fiole
ANTIFONGIQUE
Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
30 avril 2012
N
o
de contrôle : 153866
M.D. de Vicuron Holdings LLC
Pfizer Canada inc., licencié
©
Pfizer Canada inc., 2012
_ _
_Monographie d’ERAXIS* (anidulafungine) _
_Page 2 de 32_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..........................................................................3
EFFETS
INDÉSIRABLES..................................................................................................5
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES........................................................................9
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION...........................................................12
SURDOSAGE
...................................................................................................................13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................14
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................17
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..............................................18
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................................18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................19
ESSAIS
CLINIQUES......................