ERAXIS Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Anidulafungine

Disponible depuis:

PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

J02AX06

DCI (Dénomination commune internationale):

ANIDULAFUNGIN

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Anidulafungine 100MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

30ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ECHINOCANDINS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152373001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2013-07-19

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_Monographie d’ERAXIS_
_MD_
_ (anidulafungine) _
_Page 1 de 32_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ERAXIS
MD
Anidulafungine pour injection
100 mg d’anidulafungine/fiole
ANTIFONGIQUE
Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
30 avril 2012
N
o
de contrôle : 153866
M.D. de Vicuron Holdings LLC
Pfizer Canada inc., licencié
©
Pfizer Canada inc., 2012
_ _
_Monographie d’ERAXIS* (anidulafungine) _
_Page 2 de 32_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..........................................................................3
EFFETS
INDÉSIRABLES..................................................................................................5
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES........................................................................9
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION...........................................................12
SURDOSAGE
...................................................................................................................13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................14
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................17
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..............................................18
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................................18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................19
ESSAIS
CLINIQUES......................