ERAXIS Poudre pour solution

국가: 캐나다

언어: 프랑스어

출처: Health Canada

유효 성분:

Anidulafungine

제공처:

PFIZER CANADA ULC

ATC 코드:

J02AX06

INN (국제 이름):

ANIDULAFUNGIN

복용량:

100MG

약제 형태:

Poudre pour solution

구성:

Anidulafungine 100MG

관리 경로:

Intraveineuse

패키지 단위:

30ML

처방전 유형:

Prescription

치료 영역:

ECHINOCANDINS

제품 요약:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152373001; AHFS:

승인 상태:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

승인 날짜:

2013-07-19

제품 특성 요약

_ _
_Monographie d’ERAXIS_
_MD_
_ (anidulafungine) _
_Page 1 de 32_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
ERAXIS
MD
Anidulafungine pour injection
100 mg d’anidulafungine/fiole
ANTIFONGIQUE
Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date de révision :
30 avril 2012
N
o
de contrôle : 153866
M.D. de Vicuron Holdings LLC
Pfizer Canada inc., licencié
©
Pfizer Canada inc., 2012
_ _
_Monographie d’ERAXIS* (anidulafungine) _
_Page 2 de 32_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS..........................................................................3
EFFETS
INDÉSIRABLES..................................................................................................5
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES........................................................................9
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION...........................................................12
SURDOSAGE
...................................................................................................................13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................14
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................17
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
..............................................18
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
..................................18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................19
ESSAIS
CLINIQUES......................