Country: Serbia
Bahasa: Serbia
Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pantoprazol
TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO KONSTANZ, NEMAČKA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
A02BC02
pantoprazol
20mg
gastrorezistentna tableta
blister, 2x14kom
R
TAKEDA GMBH
JKL: 1122753
OBNOVA
2015-03-30
Broj rešenja: 515-01-04182-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc ® ; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 1 x 14 gastrorezistentnih tableta Broj rešenja: 515-01-04183-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc ® ; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 2 x 14 gastrorezistentnih tableta 1 od 14 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CONTROLOC; GASTROREZISTENTNE TABLETE; 20 MG Pakovanje: blister, 1 x 14 gastrorezistentnih tableta CONTROLOC; GASTROREZISTENTNE TABLETE; 20 MG Pakovanje: blister, 2 x 14 gastrorezistentnih tableta Proizvođač: TAKEDA GMBH Adresa: Lehnitzstrasse 70-98, Oranienburg, Nemačka Podnosilac zahteva: TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD) Adresa: Bulevar Zorana Đinđića 64a, Beograd-Novi Beograd Broj rešenja: 515-01-04182-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc ® ; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 1 x 14 gastrorezistentnih tableta Broj rešenja: 515-01-04183-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc ® ; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister, 2 x 14 gastrorezistentnih tableta 2 od 14 1. IME LEKA CONTROLOC; 20 MG; GASTROREZISTENTNE TABLETE INN: PANTOPRAZOL 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna gastrorezistentna tableta sadrži: 20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum seskvihidrata 22,6 mg). Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Gastrorezistentna tableta. Ovalne bikonveksne film tablete, žute boje sa belim ili skoro belim jezgrom, koje na jednoj strani imaju utisnutu oznaku "P 20". 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_ - Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest - Dugotrajno lečenje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa. _Odrasli_ Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih primenom neselektivnih nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL) kod rizičnih grupa pacijenata kod kojih je neophodna kontinuirana NSAIL terapija (videti deo 4.4). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Tablete ne treba žvakati ili lomiti, treba ih progutati cele sa malo Baca dokumen lengkap