Controloc 20mg

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

pantoprazol

Dostupno od:

TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO KONSTANZ, NEMAČKA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC koda:

A02BC02

INN (International ime):

pantoprazol

Doziranje:

20mg

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna tableta

Jedinice u paketu:

blister, 2x14kom

Razred:

R

Proizveden od:

TAKEDA GMBH

Proizvod sažetak:

JKL: 1122753

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2015-03-30

Svojstava lijeka

Broj rešenja: 515-01-04182-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
1 x 14 gastrorezistentnih tableta
Broj rešenja: 515-01-04183-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
2 x 14 gastrorezistentnih tableta
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CONTROLOC; GASTROREZISTENTNE TABLETE; 20 MG
Pakovanje: blister, 1 x 14 gastrorezistentnih tableta
CONTROLOC; GASTROREZISTENTNE TABLETE; 20 MG
Pakovanje: blister, 2 x 14 gastrorezistentnih tableta
Proizvođač:
TAKEDA GMBH
Adresa:
Lehnitzstrasse 70-98, Oranienburg, Nemačka
Podnosilac zahteva:
TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
Bulevar Zorana Đinđića 64a, Beograd-Novi Beograd
Broj rešenja: 515-01-04182-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
1 x 14 gastrorezistentnih tableta
Broj rešenja: 515-01-04183-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
2 x 14 gastrorezistentnih tableta
2 od 14
1. IME LEKA
CONTROLOC; 20 MG; GASTROREZISTENTNE TABLETE
INN:
PANTOPRAZOL
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži:
20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum seskvihidrata 22,6
mg).
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Ovalne bikonveksne film tablete, žute boje sa belim ili skoro belim
jezgrom, koje na jednoj strani imaju utisnutu
oznaku "P 20".
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_
-
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
-
Dugotrajno lečenje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa.
_Odrasli_
Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih primenom neselektivnih
nesteroidnih antiinflamatornih lekova
(NSAIL) kod rizičnih grupa pacijenata kod kojih je neophodna
kontinuirana NSAIL terapija (videti deo 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Tablete ne treba žvakati ili lomiti, treba ih progutati cele sa malo