Controloc 20mg

국가: 세르비아

언어: 세르비아어

출처: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

유효 성분:

pantoprazol

제공처:

TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO KONSTANZ, NEMAČKA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC 코드:

A02BC02

INN (International Name):

pantoprazol

복용량:

20mg

약제 형태:

gastrorezistentna tableta

패키지 단위:

blister, 2x14kom

수업:

R

Manufactured by:

TAKEDA GMBH

제품 요약:

JKL: 1122753

승인 상태:

OBNOVA

승인 날짜:

2015-03-30

제품 특성 요약

Broj rešenja: 515-01-04182-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
1 x 14 gastrorezistentnih tableta
Broj rešenja: 515-01-04183-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
2 x 14 gastrorezistentnih tableta
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CONTROLOC; GASTROREZISTENTNE TABLETE; 20 MG
Pakovanje: blister, 1 x 14 gastrorezistentnih tableta
CONTROLOC; GASTROREZISTENTNE TABLETE; 20 MG
Pakovanje: blister, 2 x 14 gastrorezistentnih tableta
Proizvođač:
TAKEDA GMBH
Adresa:
Lehnitzstrasse 70-98, Oranienburg, Nemačka
Podnosilac zahteva:
TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
Bulevar Zorana Đinđića 64a, Beograd-Novi Beograd
Broj rešenja: 515-01-04182-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
1 x 14 gastrorezistentnih tableta
Broj rešenja: 515-01-04183-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
2 x 14 gastrorezistentnih tableta
2 od 14
1. IME LEKA
CONTROLOC; 20 MG; GASTROREZISTENTNE TABLETE
INN:
PANTOPRAZOL
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži:
20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum seskvihidrata 22,6
mg).
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Ovalne bikonveksne film tablete, žute boje sa belim ili skoro belim
jezgrom, koje na jednoj strani imaju utisnutu
oznaku "P 20".
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_
-
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
-
Dugotrajno lečenje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa.
_Odrasli_
Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih primenom neselektivnih
nesteroidnih antiinflamatornih lekova
(NSAIL) kod rizičnih grupa pacijenata kod kojih je neophodna
kontinuirana NSAIL terapija (videti deo 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Tablete ne treba žvakati ili lomiti, treba ih progutati cele sa malo