Controloc 20mg

Country: Serbía

Tungumál: serbneska

Heimild: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Virkt innihaldsefni:

pantoprazol

Fáanlegur frá:

TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO KONSTANZ, NEMAČKA, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC númer:

A02BC02

INN (Alþjóðlegt nafn):

pantoprazol

Skammtar:

20mg

Lyfjaform:

gastrorezistentna tableta

Einingar í pakka:

blister, 2x14kom

Tegund:

R

Framleitt af:

TAKEDA GMBH

Vörulýsing:

JKL: 1122753

Leyfisstaða:

OBNOVA

Leyfisdagur:

2015-03-30

Vara einkenni

Broj rešenja: 515-01-04182-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
1 x 14 gastrorezistentnih tableta
Broj rešenja: 515-01-04183-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
2 x 14 gastrorezistentnih tableta
1 od 14
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CONTROLOC; GASTROREZISTENTNE TABLETE; 20 MG
Pakovanje: blister, 1 x 14 gastrorezistentnih tableta
CONTROLOC; GASTROREZISTENTNE TABLETE; 20 MG
Pakovanje: blister, 2 x 14 gastrorezistentnih tableta
Proizvođač:
TAKEDA GMBH
Adresa:
Lehnitzstrasse 70-98, Oranienburg, Nemačka
Podnosilac zahteva:
TAKEDA GMBH PREDSTAVNIŠTVO, BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
Adresa:
Bulevar Zorana Đinđića 64a, Beograd-Novi Beograd
Broj rešenja: 515-01-04182-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
1 x 14 gastrorezistentnih tableta
Broj rešenja: 515-01-04183-14-001 od 30.03.2015. za lek Controloc
®
; gastrorezistentna tableta; 20mg; blister,
2 x 14 gastrorezistentnih tableta
2 od 14
1. IME LEKA
CONTROLOC; 20 MG; GASTROREZISTENTNE TABLETE
INN:
PANTOPRAZOL
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna gastrorezistentna tableta sadrži:
20 mg pantoprazola (u obliku pantoprazol-natrijum seskvihidrata 22,6
mg).
Za listu pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna tableta.
Ovalne bikonveksne film tablete, žute boje sa belim ili skoro belim
jezgrom, koje na jednoj strani imaju utisnutu
oznaku "P 20".
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji_
-
Simptomatska gastroezofagealna refluksna bolest
-
Dugotrajno lečenje i prevencija relapsa refluksnog ezofagitisa.
_Odrasli_
Prevencija gastroduodenalnih ulkusa uzrokovanih primenom neselektivnih
nesteroidnih antiinflamatornih lekova
(NSAIL) kod rizičnih grupa pacijenata kod kojih je neophodna
kontinuirana NSAIL terapija (videti deo 4.4).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Tablete ne treba žvakati ili lomiti, treba ih progutati cele sa malo