Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Croat
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazola
Zentiva, k.s.
N05AX12
aripiprazole
Psycholeptics
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Арипипразол tinktura prikazana za liječenje shizofrenije kod odraslih i adolescenata u dobi od 15 godina i stariji. Арипипразол tinktura prikazana za liječenje od umjerenih do teških maničnih epizoda kada je bipolarni poremećaj poremećaj i za prevenciju novog manic epizoda kod odraslih, koji su doživjeli pretežno manične epizode, a čiji je manične epizode odgovorio na арипипразол u liječenju. Арипипразол Зентива propisan za liječenje do 12 tjedana umjerenih i teških maničnih epizoda u bipolarni poremećaj kod adolescenata u dobi od 13 godina i stariji.
Revision: 9
odobren
2015-06-25
69 B. UPUTA O LIJEKU 70 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA ARIPIPRAZOL ZENTIVA 5 MG TABLETE ARIPIPRAZOL ZENTIVA 10 MG TABLETE ARIPIPRAZOL ZENTIVA 15 MG TABLETE ARIPIPRAZOL ZENTIVA 30 MG TABLETE aripiprazol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Aripiprazol Zentiva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Aripiprazol Zentiva 3. Kako uzimati lijek Aripiprazol Zentiva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati lijek Aripiprazol Zentiva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE ARIPIPRAZOL ZENTIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Aripiprazol Zentiva sadrži djelatnu tvar aripiprazol i pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici. Koristi se za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 15 i više godina koji boluju od bolesti u kojoj bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari kojih nema, sumnjičav je, ima pogrešna uvjerenja, nesuvislo govori i ponaša se i emocionalno je otupio. Osobe s ovom bolešću također mogu osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu ili napetost. Aripiprazol Zentiva se koristi za liječenje odraslih osoba te adolescenata u dobi od 13 i više godina koji boluju od stanja čiji su simptomi „povišeno“ raspoloženje, pretjerana količina energije, potreba za manjom količinom sna nego obično, vrlo brz govor i ubrzan tijek misli te ponekad teška razdražljivost. Također sprječava povratak takvog stanja u odraslih bolesnika koji su prethodno imali odgovor na liječenje lijekom Aripiprazol Zentiva. 2. ŠT Baca dokumen lengkap
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Aripiprazol Zentiva 5 mg tablete Aripiprazol Zentiva 10 mg tablete Aripiprazol Zentiva 15 mg tablete Aripiprazol Zentiva 30 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Aripiprazol Zentiva 5 mg tablete Jedna tableta sadrži 5 mg aripiprazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 33 mg laktoze (u obliku hidrata). Aripiprazol Zentiva 10 mg tablete Jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 66 mg laktoze (u obliku hidrata). Aripiprazol Zentiva 15 mg tablete Jedna tableta sadrži 15 mg aripiprazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 99 mg laktoze (u obliku hidrata). Aripiprazol Zentiva 30 mg tablete Jedna tableta sadrži 30 mg aripiprazola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna tableta sadrži 198 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Aripiprazol Zentiva 5 mg tablete Bijele do bjelkaste, okrugle, plosnate, neobložene tablete ukošenih rubova, s utisnutom oznakom „5“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, promjera približno 6 mm. 3 Aripiprazol Zentiva 10 mg tablete Bijele do bjelkaste, okrugle, neobložene tablete, s utisnutom oznakom „10“ na jednoj strani i razdjelnom crtom na drugoj strani, promjera približno 8 mm. Razdjelna crta nije namijenjena za lomljenje tablete. Aripiprazol Zentiva 15 mg tablete Bijele do bjelkaste, okrugle, plosnate, neobložene tablete ukošenih rubova, s utisnutom oznakom „15“ na jednoj strani i bez oznake na drugoj strani, promjera približno 8,8 mm. Aripiprazol Zentiva 30 mg tablete Bijele do bjelkaste, neobložene tablete u obliku kapsule, s utisnutom oznakom „30“ na jednoj strani i razdjelnom crtom na drugoj strani, dimenzija približno 15,5 x 8 mm. Razdjelna crta nije namijenjena za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Aripiprazol Zentiva je indiciran za liječenje shizofrenije u odraslih i adol Baca dokumen lengkap