Aripiprazole Sandoz

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
27-02-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
25-09-2015

Bahan aktif:

арипипразол

Boleh didapati daripada:

Sandoz GmbH

Kod ATC:

N05AX12

INN (Nama Antarabangsa):

aripiprazole

Kumpulan terapeutik:

психолептици

Kawasan terapeutik:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Tanda-tanda terapeutik:

Aripiprazole Sandoz е показан за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на възраст 15 и повече години. Арипипразол Сандоз е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания при биполярном разстройство и за профилактика на нов маниакальный епизод при възрастни, които са имали предимно маниакальные епизоди и чиито маниакальные епизоди отговори на арипипразол в лечението на. Арипипразол Сандоз е показан за лечение до 12 седмици умерена и тежка мания епизоди на биполярно разстройство при тийнейджъри на възраст 13 и повече години.

Ringkasan produk:

Revision: 9

Status kebenaran:

упълномощен

Tarikh kebenaran:

2015-08-20

Risalah maklumat

                                57
Б. ЛИСТОВКА
58
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
AРИПИПРАЗОЛ SANDOZ 5 MG ТАБЛЕТКИ
AРИПИПРАЗОЛ SANDOZ 10 MG ТАБЛЕТКИ
AРИПИПРАЗОЛ SANDOZ 15 MG ТАБЛЕТКИ
AРИПИПРАЗОЛ SANDOZ 20 MG ТАБЛЕТКИ
AРИПИПРАЗОЛ SANDOZ 30 MG ТАБЛЕТКИ
Арипипразол (Aripiprazole)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Aрипипразол Sandoz и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Aрипипразол Sandoz
3.
Как да приемате Aрипипразол Sandoz
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Aрипипразол Sandoz
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна и
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Aрипипразол Sandoz 5 mg таблетки
Aрипипразол Sandoz 10 mg таблетки
Aрипипразол Sandoz 15 mg таблетки
Aрипипразол Sandoz 20 mg таблетки
Aрипипразол Sandoz 30 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Aрипипразол Sandoz 5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 5 mg арипипразол
(aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
67,47 mg лактоза (като монохидрат) на
таблетка.
Aрипипразол Sandoz 10 m
g таблетки
Всяка таблетка съдържа 10 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
62,67 mg лактоза (като монохидрат) на
таблетка.
Aрипипразол Sandoz 15 m
g таблетки
Всяка таблетка съдържа 15 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
92,86 mg лактоза (като монохидрат) на
таблетка.
Aрипипразол Sandoz 20 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 20 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
125,72 mg лактоза (като монохидрат) на
таблетка.
Aрипипразол Sandoz 30 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 30 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
186,68 mg лактоза (като монохидрат) на
таблетка.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Та
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Czech 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Denmark 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Jerman 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Estonia 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Greek 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Inggeris 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Perancis 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Itali 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Latvia 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Lithuania 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Hungary 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Malta 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Belanda 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Poland 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Portugis 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Romania 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Slovak 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Slovenia 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Finland 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Sweden 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 25-09-2015
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Norway 27-02-2024
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Iceland 27-02-2024
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 27-02-2024
Ciri produk Ciri produk Croat 27-02-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 25-09-2015

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini