Aripiprazole Sandoz
Država: Evropska unija
Jezik: bolgarščina
Source: EMA (European Medicines Agency)
Navodilo za uporabo
(PIL)
27-02-2024
Lastnosti izdelka
(SPC)
27-02-2024
Javno poročilo o oceni
(PAR)
25-09-2015
Aktivna sestavina:
арипипразол
Dostopno od:
Sandoz GmbH
Koda artikla:
N05AX12
INN (mednarodno ime):
aripiprazole
Terapevtska skupina:
психолептици
Terapevtsko območje:
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Terapevtske indikacije:
Aripiprazole Sandoz е показан за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на възраст 15 и повече години. Арипипразол Сандоз е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания при биполярном разстройство и за профилактика на нов маниакальный епизод при възрастни, които са имали предимно маниакальные епизоди и чиито маниакальные епизоди отговори на арипипразол в лечението на. Арипипразол Сандоз е показан за лечение до 12 седмици умерена и тежка мания епизоди на биполярно разстройство при тийнейджъри на възраст 13 и повече години.
Povzetek izdelek:
Revision: 9
Status dovoljenje:
упълномощен
Datum dovoljenje:
2015-08-20
Navodilo za uporabo
57
Б. ЛИСТОВКА
58
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
AРИПИПРАЗОЛ SANDOZ 5 MG ТАБЛЕТКИ
AРИПИПРАЗОЛ SANDOZ 10 MG ТАБЛЕТКИ
AРИПИПРАЗОЛ SANDOZ 15 MG ТАБЛЕТКИ
AРИПИПРАЗОЛ SANDOZ 20 MG ТАБЛЕТКИ
AРИПИПРАЗОЛ SANDOZ 30 MG ТАБЛЕТКИ
Арипипразол (Aripiprazole)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Aрипипразол Sandoz и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Aрипипразол Sandoz
3.
Как да приемате Aрипипразол Sandoz
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Aрипипразол Sandoz
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна и
Preberite celoten dokument
Lastnosti izdelka
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Aрипипразол Sandoz 5 mg таблетки
Aрипипразол Sandoz 10 mg таблетки
Aрипипразол Sandoz 15 mg таблетки
Aрипипразол Sandoz 20 mg таблетки
Aрипипразол Sandoz 30 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Aрипипразол Sandoz 5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 5 mg арипипразол
(aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
67,47 mg лактоза (като монохидрат) на
таблетка.
Aрипипразол Sandoz 10 m
g таблетки
Всяка таблетка съдържа 10 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
62,67 mg лактоза (като монохидрат) на
таблетка.
Aрипипразол Sandoz 15 m
g таблетки
Всяка таблетка съдържа 15 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
92,86 mg лактоза (като монохидрат) на
таблетка.
Aрипипразол Sandoz 20 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 20 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
125,72 mg лактоза (като монохидрат) на
таблетка.
Aрипипразол Sandoz 30 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 30 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
186,68 mg лактоза (като монохидрат) на
таблетка.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Та
Preberite celoten dokument
