Aripiprazole Sandoz

Country: Европска Унија

Језик: Бугарски

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

арипипразол

Доступно од:

Sandoz GmbH

АТЦ код:

N05AX12

INN (Међународно име):

aripiprazole

Терапеутска група:

психолептици

Терапеутска област:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Терапеутске индикације:

Aripiprazole Sandoz е показан за лечение на шизофрения при възрастни и юноши на възраст 15 и повече години. Арипипразол Сандоз е показан за лечение на умерени и тежки епизоди на мания при биполярном разстройство и за профилактика на нов маниакальный епизод при възрастни, които са имали предимно маниакальные епизоди и чиито маниакальные епизоди отговори на арипипразол в лечението на. Арипипразол Сандоз е показан за лечение до 12 седмици умерена и тежка мания епизоди на биполярно разстройство при тийнейджъри на възраст 13 и повече години.

Резиме производа:

Revision: 9

Статус ауторизације:

упълномощен

Датум одобрења:

2015-08-20

Информативни летак

57
Б. ЛИСТОВКА
58
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
AРИПИПРАЗОЛ SANDOZ 5 MG ТАБЛЕТКИ
AРИПИПРАЗОЛ SANDOZ 10 MG ТАБЛЕТКИ
AРИПИПРАЗОЛ SANDOZ 15 MG ТАБЛЕТКИ
AРИПИПРАЗОЛ SANDOZ 20 MG ТАБЛЕТКИ
AРИПИПРАЗОЛ SANDOZ 30 MG ТАБЛЕТКИ
Арипипразол (Aripiprazole)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
•
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
•
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
•
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
•
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Aрипипразол Sandoz и
за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Aрипипразол Sandoz
3.
Как да приемате Aрипипразол Sandoz
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Aрипипразол Sandoz
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна и�

Карактеристике производа

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Aрипипразол Sandoz 5 mg таблетки
Aрипипразол Sandoz 10 mg таблетки
Aрипипразол Sandoz 15 mg таблетки
Aрипипразол Sandoz 20 mg таблетки
Aрипипразол Sandoz 30 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Aрипипразол Sandoz 5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 5 mg арипипразол
(aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
67,47 mg лактоза (като монохидрат) на
таблетка.
Aрипипразол Sandoz 10 m
g таблетки
Всяка таблетка съдържа 10 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
62,67 mg лактоза (като монохидрат) на
таблетка.
Aрипипразол Sandoz 15 m
g таблетки
Всяка таблетка съдържа 15 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
92,86 mg лактоза (като монохидрат) на
таблетка.
Aрипипразол Sandoz 20 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 20 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
125,72 mg лактоза (като монохидрат) на
таблетка.
Aрипипразол Sandoz 30 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 30 mg
арипипразол (aripiprazole).
Помощно вещество с известно действие
186,68 mg лактоза (като монохидрат) на
таблетка.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Та