Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Sweden
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
indoxacarb, permethrin
Intervet International BV
QP53AC54
indoxacarb, permethrin
Hundar
permetrin, kombinationer, Ectoparasiticides för utvärtes bruk, inkl. insektsmedel
Behandling angrepp av loppor (Ctenocephalides felis), produkten har ihållande insektsdödande effekt i upp till 4 veckor mot Ctenocephalides felis. Produkten har ihållande akaricid effekt i upp till 5 veckor mot Ixodes ricinus och upp till 3 veckor mot Rhipicephalus sanguineus. En behandling ger avstötande (anti-matande) aktivitet mot sandflugor (Phlebotomus perniciosus) i upp till 3 veckor.
Revision: 9
kallas
2012-01-09
18 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 19 BIPACKSEDEL: ACTIVYL TICK PLUS SPOT-ON, LÖSNING FÖR HUNDAR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Intervet international B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Intervet Productions SA Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrike 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on, lösning för mycket små hundar Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on, lösning för små hundar Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on, lösning för medelstora hundar Activyl Tick Plus 600 mg + 1920 mg spot-on, lösning för stora hundar Activyl Tick Plus 900 mg + 2880 mg spot-on, lösning för mycket stora hundar Indoxakarb + permetrin 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER AKTIVA SUBSTANSER: En ml innehåller 150 mg indoxakarb och 480 mg permetrin. En dospipett innehåller: VOLYM (ML) INDOXAKARB (MG) PERMETRIN (MG) För mycket små hundar (1,2 – 5 kg) 0,5 75 240 För små hundar (5,1 – 10 kg) 1 150 480 För medelstora hundar (10,1 – 20 kg) 2 300 960 För stora hundar (20,1 – 40 kg) 4 600 1 920 För mycket stora hundar (40,1 – 60 kg) 6 900 2 880 Klar färglös till gul- eller brunfärgad lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Behandling av loppangrepp ( _Ctenocephalides felis_ ); läkemedlet har beständig, insektsdödande effekt som kvarstår upp till 4 veckor mot _Ctenocephalides felis_ . Läkemedlet har beständig, akaricid effekt (effekt mot kvalster) som kvarstår upp till 5 veckor mot _Ixodes ricinus_ och upp till 3 veckor mot _Rhipicephalus sanguineus_ . Om dessa fästingarter finns på hunden när medlet appliceras är det möjligt att inte alla fästingar dör inom de första 48 timmarna, utan d Baca dokumen lengkap
1 _ _ BILAGA I PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Activyl Tick Plus 75 mg + 240 mg spot-on, lösning för mycket små hundar Activyl Tick Plus 150 mg + 480 mg spot-on, lösning för små hundar Activyl Tick Plus 300 mg + 960 mg spot-on, lösning för medelstora hundar Activyl Tick Plus 600 mg + 1 920 mg spot-on, lösning för stora hundar Activyl Tick Plus 900 mg + 2 880 mg spot-on, lösning för mycket stora hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIVA SUBSTANSER: En ml innehåller 150 mg indoxakarb och 480 mg permetrin. En dospipett innehåller: DOSVOLYM (ML) INDOXAKARB (MG) PERMETRIN (MG) Mycket små hundar (1,2 - 5 kg) 0,5 75 240 Små hundar (5,1 - 10 kg) 1 150 480 Medelstora hundar (10,1 - 20 kg) 2 300 960 Stora hundar (20,1 - 40 kg) 4 600 1 920 Mycket stora hundar (40,1 - 60 kg) 6 900 2 880 HJÄLPÄMNE(N): För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on, lösning. Klar, färglös till gul- eller brunfärgad lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Behandling av loppangrepp ( _Ctenocephalides felis_ ); läkemedlet har beständig, insektsdödande effekt som kvarstår upp till 4 veckor mot _Ctenocephalides felis_ . Läkemedlet har beständig, akaricid effekt som kvarstår upp till 5 veckor mot _Ixodes ricinus_ och upp till 3 veckor mot _Rhipicephalus sanguineus_ . Om dessa fästingarter finns på hunden när medlet appliceras är det möjligt att inte alla fästingar dör inom de första 48 timmarna, utan det kan ta upp till en vecka innan de dör. Utvecklingsstadier av loppor i hundens omedelbara omgivning dör efter kontakt med de behandlade hundarna. En behandling har repellerande effekt (hämmar blodsugande) mot sandmyggor ( _Phlebotomus _ _perniciosus_ ) upp till 3 veckor. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 3 Använd inte till katt eftersom det kan leda till biver Baca dokumen lengkap