Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
lamivudine
ViiV Healthcare BV
J05AF05
lamivudine
Antiviraux à usage systémique
Infections au VIH
Epivir est indiqué dans le cadre de la polythérapie antirétrovirale pour le traitement des adultes et des enfants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Revision: 50
Autorisé
1996-08-08
57 B. NOTICE 58 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR EPIVIR 150 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS _lamivudine _ VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Epivir et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Epivir 3. Comment prendre Epivir 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Epivir 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’EPIVIR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ EPIVIR EST INDIQUÉ DANS LE TRAITEMENT DE L'INFECTION PAR LE VIH (VIRUS DE L’IMMUNODÉFICIENCE HUMAINE) CHEZ L'ADULTE ET L’ENFANT. La substance active d’Epivir est la lamivudine. Epivir est un type de médicament connu sous le nom d’antirétroviral. Il appartient à une classe de médicaments appelés _analogues nucléosidiques _ _inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI)_ . Epivir ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs, importants pour aider votre corps à combattre les infections. Tout le monde ne répond pas au traitement par Epivir de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement. 2. Q Izlasiet visu dokumentu
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Epivir 150 mg, comprimés pelliculés Epivir 300 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Epivir 150 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine. Epivir 300 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de lamivudine. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé de 150 mg contient 0,378 mg de sodium. Chaque comprimé de 300 mg contient 0,756 mg de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Epivir 150 mg, comprimés pelliculés Comprimés pelliculés Comprimés de couleur blanche, en forme de losange, sécables et gravés “ GX CJ7 ” sur chaque face. Epivir 300 mg, comprimés pelliculés Comprimés pelliculés Comprimés de couleur grise, en forme de losange et gravés “ GX EJ7 ” sur une face. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Epivir est indiqué dans le cadre d’associations antirétrovirales, pour le traitement de l’infection par le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH), chez l’adulte et l’enfant. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION La prescription initiale doit être faite par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l’infection par le VIH. Epivir peut être administré au cours ou en dehors des repas. Les comprimés doivent être idéalement avalés sans les écraser, afin de garantir l'administration de la dose complète. 3 Epivir est également disponible sous forme de solution buvable pour les enfants de plus de trois mois et pesant moins de 14 kg ou pour les patients dans l'incapacité d'avaler des comprimés (voir rubrique 4.4). Les patients passant de la forme solution buvable au comprimé, ou inversement, doivent respecter les recommandations posologiques spécifiques à chaque formulation (voir rubrique 5.2). Une autre alternative pour les patients dans l'incapacité d'avaler des comprimés est d'écraser les comp Izlasiet visu dokumentu