Epivir

Country: European Union

Language: French

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

lamivudine

Available from:

ViiV Healthcare BV

ATC code:

J05AF05

INN (International Name):

lamivudine

Therapeutic group:

Antiviraux à usage systémique

Therapeutic area:

Infections au VIH

Therapeutic indications:

Epivir est indiqué dans le cadre de la polythérapie antirétrovirale pour le traitement des adultes et des enfants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).

Product summary:

Revision: 50

Authorization status:

Autorisé

Authorization date:

1996-08-08

Patient Information leaflet

57
B. NOTICE
58
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EPIVIR 150 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
_lamivudine _
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Epivir et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Epivir
3.
Comment prendre Epivir
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Epivir
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’EPIVIR ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
EPIVIR EST INDIQUÉ DANS LE TRAITEMENT DE L'INFECTION PAR LE VIH
(VIRUS DE L’IMMUNODÉFICIENCE
HUMAINE) CHEZ L'ADULTE ET L’ENFANT.
La substance active d’Epivir est la lamivudine. Epivir est un type
de médicament connu sous le nom
d’antirétroviral. Il appartient à une classe de médicaments
appelés
_analogues nucléosidiques _
_inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI)_
.
Epivir ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il
diminue la quantité de virus dans votre
corps et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le
nombre de cellules CD4 dans votre
sang. Les cellules CD4 sont un type de globules blancs, importants
pour aider votre corps à combattre
les infections.
Tout le monde ne répond pas au traitement par Epivir de manière
identique. Votre médecin s'assurera
régulièrement de l'efficacité de votre traitement.
2.
Q

Summary of Product characteristics

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Epivir 150 mg, comprimés pelliculés
Epivir 300 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Epivir 150 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine.
Epivir 300 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg de lamivudine.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé de 150 mg contient 0,378 mg de sodium.
Chaque comprimé de 300 mg contient 0,756 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Epivir 150 mg, comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés
Comprimés de couleur blanche, en forme de losange, sécables et
gravés “ GX CJ7 ” sur chaque face.
Epivir 300 mg, comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés
Comprimés de couleur grise, en forme de losange et gravés “ GX EJ7
” sur une face.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Epivir est indiqué dans le cadre d’associations antirétrovirales,
pour le traitement de l’infection par le
Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH), chez l’adulte et
l’enfant.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La prescription initiale doit être faite par un médecin
expérimenté dans la prise en charge de
l’infection par le VIH.
Epivir peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Les comprimés doivent être idéalement avalés sans les écraser,
afin de garantir l'administration de la
dose complète.
3
Epivir est également disponible sous forme de solution buvable pour
les enfants de plus de trois mois
et pesant moins de 14 kg ou pour les patients dans l'incapacité
d'avaler des comprimés (voir rubrique
4.4).
Les patients passant de la forme solution buvable au comprimé, ou
inversement, doivent respecter les
recommandations posologiques spécifiques à chaque formulation (voir
rubrique 5.2).
Une autre alternative pour les patients dans l'incapacité d'avaler
des comprimés est d'écraser les
comp