RotaTeq Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

rotateq

merck sharp & dohme b.v. - rotavīrusa serotips g1, serotips g2, serotips g3, serotips g4, serotips p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq ir indicēts zīdaiņu aktīvai imunizācijai no sešu nedēļu vecās līdz 32 nedēļas, lai novērstu rotavīrusa infekcijas izraisītu gastroenterītu. rotateq ir jāizmanto, pamatojoties uz oficiālās rekomendācijas.

MabThera Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mabthera

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiski līdzekļi - mabthera ir norādīts pieaugušos par šādām norādēm:ne‑hodžkina limfoma (nhl)mabthera ir indicēts, lai ārstētu iepriekš neārstētiem pieaugušajiem pacientiem ar stage iii‑iv folikulu limfomas kombinācijā ar ķīmijterapiju. mabthera apkopes terapija ir indicēts, lai ārstētu pieaugušo folikulu limfomas pacientiem, kas reaģē uz indukcijas terapija. mabthera monotherapy ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar stage iii‑iv folikulu limfomu, kas ir chemoresistant vai ir to otro vai nākamo recidīva pēc ķīmijterapijas. mabthera ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar cd20 pozitīva difūza liela b šūnu ne‑hodžkina limfomas kombinācijā ar chop (ciklofosfamīdu, doksorubicīna, vincristine, prednizolons) ķīmijterapija. mabthera kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pediatrijas pacientiem (vecumā ≥ 6 mēnešiem līdz 18 gadiem) ar iepriekš neārstētiem beigu posmā cd20 pozitīva difūza liela b-šūnu limfoma (dlbcl), burkitt limfomas (bl)/burkitt leikēmija (mature b-šūnu akūtu leikozi) (bal) vai burkitt-kā limfomas (bll). hroniskas limfocītu leikēmija (cll)mabthera kombinācijā ar ķīmijterapiju, ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar iepriekš neārstētiem un relapsed/ugunsizturīgi cll. ir pieejami visai ierobežoti dati par efektivitāti un drošību pacientiem, kas iepriekš ārstēti ar monoklonālo antivielu tostarp mabthera vai pacientiem, ugunsizturīgas, lai iepriekšējā mabthera plus ķīmijterapiju. reimatoīdais arthritismabthera kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu pieaugušiem pacientiem ar smagu aktīvu reimatoīdo artrītu, kas ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija vai neiecietību pret citiem slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmard), tostarp viens vai vairāki audzēju nekrozes faktoru (tnf) inhibitoru terapiju. mabthera ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x‑ray un uzlabot fizisko funkciju, ja to lieto kopā ar metotreksātu. granulomatosis ar polyangiitis un mikroskopisko polyangiitismabthera, kopā ar glucocorticoids, ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar smagu, aktīvu granulomatosis ar polyangiitis (wegener s) (gpa) un mikroskopisko polyangiitis (mpa). mabthera kombinācijā ar glucocorticoids, ir norādīts uz indukcijas atlaišanu pediatrijas pacientiem (vecumā ≥ 2 līdz < 18 gadi) ar smagu, aktīvu gpa (wegener) un mpa. pemphigus vulgarismabthera ir indicēts, lai ārstētu pacientiem ar vidēji smagu vai smagu pemphigus vulgaris (pv).

Imvanex Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

imvanex

bavarian nordic a/s - modificētu vaccinia vīrusu ankara - bavarian nordic (mva-bn) vīruss - smallpox vaccine; monkeypox virus - citu vīrusu vakcīnas, - active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4. 4 un 5. izmantojot šo vakcīnu, kas būtu saskaņā ar oficiālās rekomendācijas.

Vectormune ND Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

vectormune nd

ceva-phylaxia co. ltd. - šūnu saistītie dzīvot rekombinantā turcija herpes vīruss (rhvt/nd), paužot kodolsintēzes olbaltumvielu Ņūkāslas slimības vīruss d-26 lentogenic celms - immunologicals par aves, dzīvu vīrusu vakcīnas - chicken; embryonated eggs - aktīvās imunizācijas 18 dienas vecs embryonated vistu olām vai diennakti veciem cāļiem, lai samazinātu mirstību un klīniskās pazīmes, ko izraisa Ņūkāslas slimības vīrusa un, lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumi, ko izraisa marek slimības vīruss ar fenotipu "bīstami".

Zalmoxis Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

zalmoxis

molmed spa - allogeneic t cells genetically modified with a retroviral vector encoding for a truncated form of the human low affinity nerve growth factor receptor (Δlngfr) and the herpes simplex i virus thymidine kinase (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - antineoplastiski līdzekļi - zalmoxis tiek norādīts kā palīglīdzekļa ārstēšanas haploidentical asinsrades cilmes šūnu transplantācija (hsct) pieaugušo pacientu ar augsta riska hematoloģisko malignancies.

Gumbohatch Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gumbohatch

laboratorios hipra, s.a. - dzīvas novājinātas infekcijas bursal sērgas vīrusu (ibdv), celms 1052 - immunologicals par aves, vistas, dzīvu vīrusu vakcīnas, putnu infekcijas bursal sērgas vīrusu (gumboro slimība) - chicken; embryonated chicken eggs - aktīvās imunizācijas 1 dienu vecus broileru cāļus un embryonated broileru vistas olas, lai samazinātu klīniskās pazīmes un bojājumu bursa fabricius, ko izraisa ļoti bīstamu putnu infekcijas bursal slimības vīrusa infekcija.

Rotarix Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

rotarix

glaxosmithkline biologicals s.a. - cilvēka rotavīruss, dzīvs novājināts - immunization; rotavirus infections - vakcīnas - aktīvās imunizācijas zīdaiņu vecumā no 6 līdz 24 nedēļām gastroenterīts sakarā ar rotavīrusu infekciju profilaksei ir indicēts rotarix. izmantot rotarix pamatā jābūt oficiālais ieteikums.

Libmeldy Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

libmeldy

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - other nervous system drugs - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Tecovirimat SIGA Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

tecovirimat siga

siga technologies netherlands b.v. - tecovirimat - poxviridae infections; cowpox; monkeypox; vaccinia; smallpox - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - tecovirimat siga is indicated for the treatment of the following viral infections in adults and children with body weight at least 13 kg:- smallpox- monkeypox- cowpoxtecovirimat siga is also indicated to treat complications due to replication of vaccinia virus following vaccination against smallpox in adults and children with body weight at least 13 kg (see sections 4. 4 un 5. tecovirimat siga should be used in accordance with official recommendations.

Bovilis BTV8 Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bovilis btv8

intervet international bv - infekciozā katarālā drudža vīrusa vakcīna, 8. serotips (inaktivēts) - inaktivētu vīrusu vakcīnām, infekciozā katarālā drudža vīrusu, aitu - sheep; cattle - cattle to stimulate active immunity in sheep from 6 weeks of age against bluetongue virus serotype 8 to reduce viraemia sheep to stimulate active immunity in sheep from 1 month of age against bluetongue virus serotype 8 to prevent viraemia,.