Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - atripla ir efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila fumarāta fiksētas devas kombinācija. tas ir indicēts, lai ārstētu cilvēku imūndeficīta vīrusu " -1 (hiv-1) infekcijas pieaugušajiem ar virologic slāpēšanas hiv-1 rns līmenis < 50 kopijas/ml uz to pašreizējā kārtība, antiretrovirālo terapiju ilgāk nekā trīs mēnešus,. pacientiem nedrīkst būt pieredzējuši virusoloģijas ja pirms antiretrovirālo terapiju un ir zināms, lai nav harboured vīrusa celmi ar mutāciju, kas piešķir ievērojamu pretestību uz jebkuru no trīs komponentus, kas ietverti atripla pirms izmeklēšanas sākuma viņu pirmā antiretrovirālo terapiju režīms. demonstrējumu par labu atripla, galvenokārt pamatojoties uz 48 nedēļas datus, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā pacientiem ar stabilu virologic slāpēšanas par kombināciju antiretrovirālā terapija jāmaina, lai atripla. nav datu, kas pašlaik ir pieejams no klīniskie pētījumi ar atripla attieksme-naiva vai stipri pretreated pacientiem. nav pieejami dati, lai atbalstītu kombinācija atripla un citiem antiretrovīrusu aģentu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entekavīrs - b hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - baraclude ir indicēts, lai ārstētu hronisko b hepatīta vīrusu (hbv) infekciju pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze;decompensated aknu slimība. lai gan kompensēts, un decompensated aknu slimība, šī norāde ir balstīta uz klīnisko izmēģinājumu datus, nucleoside naivi pacientiem ar hbeag pozitīva un hbeag negatīva hbv infekcijas. attiecībā uz pacientiem ar lamivudīnu ugunsizturīgo b hepatīta.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - follitropin alfa - anovulācija - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - in adult women:anovulation (including polycystic ovarian disease, pcod) in women who have been unresponsive to treatment with clomiphene citrate;stimulation of multifollicular development in patients undergoing superovulation for assisted reproductive technologies (art) such as in vitro fertilisation (ivf), gamete intra-fallopian transfer (gift) and zygote intra-fallopian transfer (zift);follitropin alfa in association with a luteinising hormone (lh) preparation is recommended for the stimulation of follicular development in women with severe lh and fsh deficiency. klīniskajos pētījumos pacientiem, tika noteikti ar endogēns seruma lh līmenis < 1. 2 iu / l. in adult men:follitropin alfa is indicated for the stimulation of spermatogenesis in men who have congenital or acquired hypogonadotrophic hypogonadism with concomitant human chorionic gonadotrophin (hcg) therapy.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrate, simvastatin - dislipidēmijas - lipīdu modificējoši aģenti - cholib, kas norādīts kā palīglīdzekļa terapijas diēta un fiziskā augstu risku sirds un asinsvadu pieaugušiem pacientiem ar jaukto dyslipidaemia samazina triglicerīdu un palielināt hdl c līmenis, kad ldl c līmeņi tiek pienācīgi kontrolēti ar atbilstošu devu simvastatīnu monoterapiju.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinakalceta hidrohlorīds - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalcija homeostāze - sekundāra hiperparatireoidisms (hpt) ārstēšana pacientiem ar nieru slimību beigu stadijā (esrd) uz apkopes dialīzes terapiju. cinacalcet mylan var izmantot kā daļu no terapijas shēmu, tostarp fosfātu saistvielām un/vai d vitamīna sterīni, pēc vajadzības. samazināt hypercalcaemia pacientiem ar:parathyroid carcinomaprimary hpt, par kurām parathyroidectomywould jānorāda, pamatojoties uz seruma kalcija līmeni (kā noteikts attiecīgās ārstēšanas vadlīnijas), bet kam parathyroidectomy nav klīniski atbilstošs, vai ir kontrindicēta.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiski līdzekļi - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. spēkā glivec par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu apstrāde;, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) un pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu un / vai metastātisku dfsp, kas nav tiesīgi operācijas. , pieaugušo un bērnu pacientiem, efektivitāti glivec ir balstīta uz vispārējo hematoloģisko, un cytogenetic atbildes likmes un attīstība-bezmaksas izdzīvošanu cml, hematoloģisko, un cytogenetic atsaucības līmenis ph+ visi, mds / mpd, hematoloģisko atbilde likmes hes / cel un uz objektīviem atbilde likmes pieaugušiem pacientiem ar unresectable un / vai metastātisku bŪtĪba un dfsp un par atkārtošanos-bezmaksas izdzīvošanu palīgvielu bŪtĪba. pieredze ar glivec pacientiem ar mds / mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota (skatīt 5. iedaļu. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

uniqure biopharma b.v.  - alipogene tiparvovec - i tipa hiperlipoproteinēmija - lipīdu modificējoši aģenti - glybera ir indicēts pieaugušiem pacientiem diagnosticēta ģimenisko lipoproteīdu lipāzes deficīta (lpld) un cieš no smagas vai vairākus pankreatīta uzbrukumiem, neskatoties uz uztura tauku ierobežojumi. lpld diagnoze ir jāapstiprina ar ģenētisko testēšanu. indikācija ir paredzēta tikai pacientiem ar nosakāmu lpl proteīna līmeni.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - b hepatīts, rekombinantā virsmas antigēns - hepatitis b; immunization - vakcīnas - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. ar īpašām riska kategoriju imunitātes līmeni nosaka, pamatojoties uz oficiālās rekomendācijas. sagaidāms, ka hepatīta d būs arī novērst ar vakcināciju ar hbvaxpro kā hepatīta d (ko izraisa delta pārstāvis) nerodas, ja hepatīta-b infekcija. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. ar īpašām riska kategoriju imunitātes līmeni nosaka, pamatojoties uz oficiālās rekomendācijas. sagaidāms, ka hepatīta d būs arī novērst ar vakcināciju ar hbvaxpro kā hepatīta d (ko izraisa delta pārstāvis) nerodas, ja hepatīta-b infekcija. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. sagaidāms, ka hepatīta d būs arī novērst ar vakcināciju ar hbvaxpro kā hepatīta d (ko izraisa delta pārstāvis) nerodas, ja no b hepatīta infekcija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - b hepatīts, hronisks - nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors - hepsera ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna-aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu aknu iekaisums un fibroze. uzsākšanas hepsera ārstēšanai, jāapsver tikai tad, kad izmantot alternatīvu pretvīrusu līdzeklis ar augstāku ģenētisko šķērslis pretestība nav pieejami, vai arī ir vajadzīgs (sk 5. 1);decompensated aknu slimība kopā ar otro aģents, bez krusta-izturība pret hepsera.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - cilvēka hepatīta b imūnglobulīns - immunization, passive; hepatitis b - specific immunoglobulins - immunoprophylaxis b hepatīta gadījumā nejaušas iedarbības, kas nav imunitātes līmeni subjektiem (tai skaitā personas, kuru vakcinācija isincomplete vai to statuss nav zināms). - haemodialysed pacientiem, līdz vakcinācija ir stājies spēkā. - jaundzimušā par b hepatīta vīrusu pārvadātājs-māte. - priekšmeti, kas neuzrādīja imūnās reakcijas (nav izmērāmi b hepatīta antivielas) pēc vakcinācijas, un kuriem nepārtraukti novēršanai ir nepieciešams sakarā ar nepārtrauktu risku inficēties ar b hepatītu.. jāņem vērā arī citas oficiālās vadlīnijas par atbilstošu izmantošanu cilvēku hepatīta b imūnglobulīnu, lai intramuskulāras izmantot.