Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - imatinib - imatinib accord is indicated for the treatment of- adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. - adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. - adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. - adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. - adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. - adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. - adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. - the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). - the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatmentthe effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību. .

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva ir indicēts, lai ārstētu ofadult un pediatrijā, pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma (bcr‑abl) pozitīva (ph+) hroniska mieloīda leikēmija (cml), par kurām kaulu smadzeņu transplantācijas netiek uzskatīta par pirmo rindu apstrāde. pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar ph+ cml hroniskā fāzē pēc neveiksmīgas interferona‑alfa terapiju vai paātrināta posmā vai blastu krīzi. pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma pozitīva akūtas limfoblastiskas leikēmija (ph+) integrēta ar ķīmijterapiju. pieaugušiem pacientiem ar relapsed vai ugunsizturīgs ph+ visi kā monotherapy. pieaugušiem pacientiem ar mielodisplastiskais/myeloproliferative slimībām (mds/mpd), kas saistīti ar trombocītu-iegūti augšanas faktora receptoru (pdgfr) gēnu atkārtoti kārtība. pieaugušiem pacientiem ar progresējošu hypereosinophilic sindroms (hes) un/vai hronisku eosinophilic leikēmija (cel) ar fip1l1-pdgfra pārkārtošanas. ietekme imatinib par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu ārstēšana. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - nilotinib - leikēmija, mielogēns, hronisks, bcr-abl pozitīvs - antineoplastiski līdzekļi - tasigna ir indicēts, lai ārstētu:pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija (cml), jo hroniskā fāzē,pediatrijas pacientiem ar filadelfijas hromosoma pozitīva cml hroniskā fāzē ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib. tasigna ir indicēts, lai ārstētu:pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija (cml), jo hroniskā fāzē,pieaugušiem pacientiem ar hroniskā fāzē un paātrinātu posmā, filadelfijas hromosoma pozitīva cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib. datus par efektivitāti pacientiem ar cml domnas krīzes nav pieejami,pediatrijas pacientiem ar hroniskā fāzē filadelfijas hromosoma pozitīva cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinibs (monohidrāts) - leikēmija, mieloīds - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:nesen diagnosticēta hroniskā fāzē (kp) filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija (ph+ cml). cp, paātrināta kārtā (ap), un domnas posmā (bp) ph+ cml iepriekš apstrādātas ar vienu vai vairākiem tirozīns kinase inhibitoru (- u) [tki (- u)] un par kuriem imatinib, nilotinib un dasatinib netiek uzskatīts par atbilstošu ārstēšanas iespējas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

deciphera pharmaceuticals (netherlands) b.v. - ripretinib - kuņģa-zarnu trakta stromas audzēji - antineoplastiski līdzekļi - qinlock is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (gist) who have received prior treatment with three or more kinase inhibitors, including imatinib.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastiski līdzekļi - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bayer pharma ag - regorafenib - kolorektālie jaunveidojumi - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - stivarga ir norādīts kā monotherapy ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:metastātisku kolorektālu vēzi (crc), kas ir iepriekš apstrādātas ar, vai neuzskata par kandidātiem, kas pieejamas terapiju - tie ietver fluoropyrimidine-pamatojoties ķīmijterapiju, anti-vegf terapijas un anti-egfr terapija;unresectable vai metastātiska gastrointestinālās stromas audzēji (kopsavilkums), kuŗš par to, vai nepanes pirms ārstēšanas ar imatinib un sunitinib;hepatocellular karcinomas (hcc), kas ir iepriekš apstrādātas ar sorafenib.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sunitinib - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - antineoplastiski līdzekļi - gastrointestinal stromal tumour (gist)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sunitinib accord is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sunitinib accord is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours (pnet) with disease progression in adults.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiski līdzekļi - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiski līdzekļi - sprycel ir indicēts, lai ārstētu pediatrijas pacientiem ar:jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas hroniskās mielogēnu leikēmija hroniskā fāzē (ph+ cml kp) vai ph+ cml kp izturīgs vai kuri nepanes pirms terapijas, tai skaitā imatinib. no jauna diagnosticēto ph+ akūtas limfoblastiskas leikēmija (visi) kombinācijā ar ķīmijterapiju. sprycel ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar:jaunatklātiem filadelfijas hromosomas pozitīvas (ph+) hronisks mielogēnu leikēmija (cml) hroniskā fāzē;hroniskas, paātrināta vai domnas posmā cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas, tai skaitā imatinib mesilate;ph+ akūtas limfoblastiskas leikēmija (visas) un limfātiskās domnas cml ar pretestību vai nepanesība, pirms terapijas. sprycel ir indicēts, lai ārstētu pediatrijas pacientiem ar:jaunatklātiem ph+ cml hroniskā fāzē (ph+ cml-cp) vai ph+ cml-cp izturīgs vai kuri nepanes pirms terapijas, tai skaitā imatinib.