Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

fondazione telethon ets - autologās cd34 + bagātina cd34 + šūnu transduced ar antiretrovīrusu vektors, kas kodē cilvēka adenozīna deaminase (ada) cdna sērijai no cilvēka hematopoētisko cilmes/cilmes (cd34 +) šūnu saturošo šūnu frakciju - smags kombinētais imūndeficīts - imunitātes stimulatori, - strimvelis tiek norādīts ārstēšanai pacientiem ar nopietns kombinētās imūndeficīta sakarā ar adenozīna deaminase trūkumu (ada-scid), kuriem nav piemērota cilvēka leikocītu antigēnu (hla)-saskaņoto saistīto cilmes šūnu donors ir pieejams (skatīt 4. sadaļa. 2 un 4. sadaļa.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autologās perifēro asiņu monocikliski šūnām, ieskaitot vismaz 50 miljoni autologās cd54 + šūnu aktivizē ar prostatic acid kinase granulocyte-makrofāgu koloniju stimulējot faktors - prostatas audzēji - other immunostimulants - provenge ir indicēts bez simptomiem vai minimāli simptomātiska metastātisku (bez viscerālu) kastrēt rezistentiem prostatas vēža ārstēšanai vīriešu pieaugušajiem, kuriem ķīmijterapija nav vēl klīniski norādīts.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

vericel denmark aps - autologās kultivētās hondrocītes - lūzumi, skrimšļi - other drugs for disorders of the musculo-skeletal system - ceļa simptomātisku skrimšļa defektu novēršana.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - cilvēka autologu ar matricu saistītu hondrocītu sfēras - skrimšļu slimības - other drugs for disorders of the musculo-skeletal system - remonta femorālo condyle simptomātiska mirdza skrimšļa bojājumi un ceļa skriemelis (international skrimšļa remonta sabiedrība [icrs] pakāpes iii vai iv) ceļa ar defektu izmēri pieaugušajiem līdz 10 cm2.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - raksturo dzīvotspējīgu autologās skrimšļa šūnas paplašināts ex vivo, paužot īpašu atzīmi olbaltumvielas - skrimšļu slimības - other drugs for disorders of the musculo-skeletal system - cilvēka ceļa augšstilba kondiila (starptautiskās skrimšļu labošanas biedrības [icrs] iii vai iv pakāpes biežuma simptomātisku bojājumu novēršana pieaugušajiem. paralēli norit bez simptomiem skrimšļu bojājumi (icrs pakāpes i vai ii) varētu būt klāt. demonstrējumu iedarbīguma pamatā randomizētā kontrolētā pētījumā novērtēta efektivitāte chondrocelect pacientiem ar bojājumiem, starp 1 un 5 cm2.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologās cd34+ šūnu bagātināts iedzīvotāju, kas satur asinsrades cilmes šūnas, transduced ar lentiglobin bb305 lentiviral vektoru kodēšanas beta-a-t87q-globin gēnu - beta-talasēmija - other hematological agents - zynteglo ir indicēts, lai ārstētu pacientu, 12 gadi un vecāki ar asins pārliešanu atkarīgas no β thalassaemia (tdt), kas nav β0/β0 genotipa, kuriem hematopoētisko cilmes šūnu (vak) transplantācija ir lietderīgi, bet cilvēka leikocītu antigēnu (hla)-saskaņota saistīti hsc donoru nav pieejama.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

holostem s.r.l - ex vivo paplašinātas autologas cilvēka radzenes epitēlija šūnas, kas satur cilmes šūnas - stem cell transplantation; corneal diseases - oftalmoloģiskie līdzekļi - Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu limbal cilmes šūnu trūkums (radzenes virspusēji neovascularisation, ar vismaz diviem radzenes kvadrantos centrālā radzenes iesaistot klātbūtni nosaka un stipri samazinājusies redzes asums), vienpusējas vai divpusējas, jo fiziska vai ķīmiska acs apdegumi. biopsijai ir nepieciešams vismaz 1-2 mm2 nekaitēta limbus.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

kite pharma eu b.v. - autologous peripheral blood t cells cd4 and cd8 selected and cd3 and cd28 activated transduced with retroviral vector expressing anti-cd19 cd28/cd3-zeta chimeric antigen receptor and cultured (brexucabtagene autoleucel) - limfoma, mantle-cell - antineoplastiski līdzekļi - mantle cell lymphomatecartus is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl) after two or more lines of systemic therapy including a bruton’s tyrosine kinase (btk) inhibitor. acute lymphoblastic leukaemiatecartus is indicated for the treatment of adult patients 26 years of age and above with relapsed or refractory b-cell precursor acute lymphoblastic leukaemia (all).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetīns beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianēmiski līdzekļi - Ārstēšana simptomātiska anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (crf), pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem;ārstēšana simptomātisku anēmiju, pieaugušiem pacientiem ar ne-mieloīdu ļaundabīgu audzēju, kas saņem ķīmijterapiju;palielinot ienesīgumu, autologās asinis no pacientiem pirms ziedošanas programmu. tās izmantošana šajā norāde ir jāsamēro ziņots, palielināts risks saslimt ar trombembolisku notikumu. Ārstēšana ir tikai jāpievērš pacientiem ar mērenu anēmiju (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nav dzelzs deficīts), ja asins saglabāšanas procedūras nav vai tās nav pietiekamas, kad ieplānoto galveno plānveida operāciju nepieciešams liels asins apjoms (4 vai vairāk vienības asiņu, sievietēm vai 5 vai vairāk vienībām, par vīriešiem).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - other nervous system drugs - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.