Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - bevacizumab - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - treatment of carcinoma of the colon or rectum, breast cancer, non-small cell lung cancer, renal cell cancer, epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer, and carcinoma of the cervix.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - tolcapone - parkinsona slimība - anti-parkinsona narkotikas, citi dopaminergic aģentu - tasmar norāda kopā ar levodopa / benserazide vai levodopa / carbidopa lietošanai pacientiem ar levodopa atsaucīgi idiopātiska parkinsona slimību un mehānisko svārstību, kas neatbild uz vai tiek nepanes citu pirokatehīns-o-methyltransferase (comt) inhibitori. jo risks potenciāli letālu, akūta aknu bojājuma, tasmar nevajadzētu uzskatīt par pirmo-līnijas papildinājums terapiju, lai levodopu / benserazide vai levodopu / carbidopa. kopš tasmar būtu jālieto tikai kombinācijā ar levodopu / benserazide un levodopas / carbidopa, kas paredzēs informāciju par šo levodopas preparātiem ir piemērojama arī attiecībā uz to vienlaicīga lietošana ar tasmar.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirokumabs - dislipidēmijas - lipīdu modificējoši aģenti - primārā hypercholesterolaemia un sajauc dyslipidaemiapraluent ir norādīts pieaugušajiem primārās hypercholesterolaemia (heterozigotu ģimenes un ārpus ģimenes) vai jaukta dyslipidaemia, kā palīglīdzekli, lai diēta:kopā ar statin vai statin ar citu lipīdu pazemināšanas terapijas pacientiem, kas nespēj sasniegt zbl-c mērķus ar maksimāli pieļaujama devu statin vai,atsevišķi, vai kombinācijā ar citām lipīdu pazemināšanas terapiju pacientiem, kam ir statin-nepanes vai kurām statin ir kontrindicēta. reģistrēts aterosklerotisku sirds un asinsvadu slimību praluent ir norādīts pieaugušajiem ar uzņēmējdarbību aterosklerotisku sirds un asinsvadu slimības, samazina sirds-asinsvadu slimību risku samazinot zbl-c līmenim, kā palīglīdzekli, lai korekcijas citi riska faktori:kombinācijā ar maksimāli pieļaujama devu statin ar vai bez citu lipīdu pazemināšanas terapiju, vai,atsevišķi, vai kombinācijā ar citām lipīdu pazemināšanas terapiju pacientiem, kam ir statin-nepanes vai kurām statin ir kontrindicēta. par pētījuma rezultātiem attiecībā uz ietekmi uz zbl-c, sirds un asinsvadu notikumi un populācijas izpēte skatīt nodaĝā 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic skābes, ezetimibe - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipīdu modificējoši aģenti - nustendi ir norādīts pieaugušajiem primārās hypercholesterolaemia (heterozigotu ģimenes un ārpus ģimenes) vai jaukta dyslipidaemia, kā palīglīdzekli, lai diēta:kopā ar statin pacientiem, kas nespēj sasniegt zbl-c mērķus ar maksimāli pieļaujama devu statin papildus ezetimibealone pacientiem, kuriem ir vai nu statin-nepanes vai kurām ir statin ir kontrindicēta, un nespēj sasniegt zbl-c mērķus ar ezetimibe vien,pacientiem, kas jau tiek ārstēti ar kombināciju bempedoic skābes un ezetimibe kā atsevišķas tabletes ar vai bez statin.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posaconazole - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotics sistēmiskai lietošanai - posaconazole sp norāda attieksmi pret šādas sēnīšu infekcijas pieaugušiem (skatīt 5. sadaļu programmā. 1):- invazīvās aspergillosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b vai itraconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no šīm zālēm;- fusariosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b, vai pacientiem, kuri nepanes no amfotericīna b;- chromoblastomycosis un mycetoma pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai itraconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no itraconazole;- coccidioidomycosis pacientiem ar slimību, kas ir ugunsizturīgi, lai amfotericīna b, itraconazole vai fluconazole, vai pacientiem, kuri nepanes no šīm zālēm;- orofaringālas kandidoze: kā pirmās līnijas terapija pacientiem, kuriem ir smagas slimības vai pat cilvēkiem ar traucētu imūnsistēmu, kuriem atbildes uz aktuāliem terapija ir sagaidāms, ka būs slikti. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. posaconazole sp ir arī norādīts par profilakses invazīvās sēnīšu infekcijas, jo šādi pacienti ir:- pacienti, kuri saņem grēku-indukcijas ķīmijterapiju akūtas mielogēnu leikēmiju (aml) vai mielodisplastiskais sindromi (pnt), sagaidāms, ka ilgstoša neutropenia un kas areat augsts risks saslimt ar invazīvās sēnīšu infekcijas;- asinsrades cilmes šūnu transplantācija (hsct) saņēmēji, kuri apgūst augstas devas imūnsupresīvu terapiju transplantāta atgrūšanas slimību un kuriem ir augsts risks saslimt ar invazīvās sēnīšu infekcijas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imūnsupresanti - psoriātisko arthritisotezla, atsevišķi vai kombinācijā ar slimību modificējošiem pretreimatisma zālēm (dmards), ir indicēts, lai ārstētu aktīvo psoriātisko artrītu (psa) pieaugušiem pacientiem, kam bijusi neadekvāta reakcija, vai kas ir bijuši, kuri nepanes iepriekšēja dmard terapija. psoriasisotezla ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu hronisku plāksne psoriāze pieaugušo pacientiem, kuri neatbildēja, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citu sistēmisko terapiju, tostarp ciklosporīns, metotreksātu vai psoralen un uv-gaismas (puva).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumabs - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - imūnsupresanti - krona diseasestelara ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu aktīvo krona slimība, kas ir bijusi neadekvāta reakcija, zaudēja atbildi, vai bija, kas nepanes vai nu parasto terapiju vai tnfa antagonists, vai ir medicīniskās kontrindikācijas, lai šādu terapiju. Čūlainais colitisstelara ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu aktīvo čūlainais kolīts, kas ir bijusi neadekvāta reakcija, zaudēja atbildi, vai bija, kas nepanes vai nu parasto terapiju vai bioloģiskās vai ir medicīniskās kontrindikācijas, lai šādu terapiju. plāksne psoriasisstelara ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne pieaugušajiem, kuri nespēja atbildēt, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citas sistēmiskas terapijas, tai skaitā ciclosporin, metotreksātu un psoralen ultravioletās. bērnu plāksne psoriasisstelara ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu psoriāzi plāksne bērnu un pusaudžu pacienti vecumā no 6 gadiem un vecākiem, kuri ir nepietiekami kontrolē, vai nepanes, citu sistēmisku terapiju vai phototherapies. psoriātisko arthritisstelara, atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu ir indicēts, lai ārstētu aktīvo psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo ne-bioloģiskie slimību modificējošiem pretreimatisma zāles (dmard) terapija ir bijusi nepietiekama.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumabs - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - imūnsupresanti - reimatoīdais artrīts (ra)simfonija, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz slimību modificējošiem anti reimatisko narkotiku (dmard) terapijas, tai skaitā mtx ir bijis nepietiekams. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar mtx. simfonija, kombinācijā ar mtx, ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x ray un uzlabot fizisko funkciju. informāciju par poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu norādi, lūdzu, skatiet simfonija 50 mg zāļu apraksts. psoriātisko artrītu (psa)simfonija, atsevišķi vai kombinācijā ar mtx ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo dmard terapija ir bijusi nepietiekama. simfonija ir pierādīts, lai samazinātu likmes progresiju perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības (skatīt 5. iedaļu. 1) un, lai uzlabotu fizisko funkciju. aksiālie spondyloarthritisankylosing spondilīts (as)simfonija ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu ankilozējošā spondilīta pieaugušajiem, kuri atbildēja nepareizi uz parasto terapiju. nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis (nr aksiālie spa)simfonija ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu, aktīvu, kas nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis ar mērķi iekaisuma pazīmes, kā norādīts paaugstināta c reaktīvais proteīns (crp) un/vai magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (mri) pierādījumus, kuriem bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai nepanes nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl). Čūlainais kolīts (uc)simfonija ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6 mercaptopurine (6 mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju. nepilngadīgo idiopātiska arthritispolyarticular mazuļu idiopātisko artrītu (pjia)simfonija kombinācijā ar metotreksātu (mtx) ir indicēts, lai ārstētu poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu, bērniem 2 gadu vecumā un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. reimatoīdais artrīts (ra)simfonija, kombinācijā ar metotreksātu (mtx), ir norādīts:ārstēšanā vidēji smagu vai smagu, aktīva reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušajiem, ja atbildes reakcija uz slimību modificējošiem anti reimatisko narkotiku (dmard) terapijas, tai skaitā mtx ir bijis nepietiekams. ārstēšanai smagu, aktīvu un pakāpeniski reimatoīdais artrīts pieaugušajiem, kas nav iepriekš apstrādātas ar mtx. simfonija, kombinācijā ar mtx, ir pierādīts, lai samazinātu likmi, locītavu bojājumu progresēšanu, mērot ar x ray un uzlabot fizisko funkciju. nepilngadīgo idiopātiska arthritispolyarticular mazuļu idiopātisko artrītu (pjia)simfonija kombinācijā ar mtx ir indicēts, lai ārstētu poliartikulāru juvenīlo idiopātisko artrītu, bērniem 2 gadu vecumā un vecākiem, kuri ir atsaukušies nepietiekami, lai iepriekšējā terapija ar mtx. psoriātisko artrītu (psa)simfonija, atsevišķi vai kombinācijā ar mtx ir indicēts, lai ārstētu aktīva un progresējoša psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, ja atbilde uz iepriekšējo dmard terapija ir bijusi nepietiekama. simfonija ir pierādīts, lai samazinātu likmes progresiju perifēro locītavu bojājumu, ko mēra ar x ray pacientiem ar poliartikulāru simetriski apakštipu slimības (skatīt 5. iedaļu. 1) un, lai uzlabotu fizisko funkciju. aksiālie spondyloarthritisankylosing spondilīts (as)simfonija ir indicēts, lai ārstētu smagu, aktīvu ankilozējošā spondilīta pieaugušajiem, kuri atbildēja nepareizi uz parasto terapiju. nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis (nr aksiālie spa)simfonija ir indicēts, lai ārstētu pieaugušos ar smagu, aktīvu, kas nav radiogrāfisko aksiālie spondyloarthritis ar mērķi iekaisuma pazīmes, kā norādīts paaugstināta c reaktīvais proteīns (crp) un/vai magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (mri) pierādījumus, kuriem bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz, vai nepanes nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl). Čūlainais kolīts (uc)simfonija ir norādīts ārstēšanas mēreni līdz stipri aktīvs čūlainais kolīts pieaugušiem pacientiem, kam ir bijusi neatbilstoša atbildreakcija uz parasto terapiju, tai skaitā kortikosteroīdu un 6 mercaptopurine (6 mp) vai azatioprīnu (aza), vai kuri nepanes vai ir medicīniskās kontrindikācijas šādu terapiju.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatīts, atopisks - citi dermatoloģiski preparāti - vidēji smaga atopiskais dermatīts, pieaugušajiem, kas nav adekvāti reaģē uz vai nepanes parasto terapiju, piemēram, kortikosteroīdi aktuāls ārstēšanu. vidēja vai smaga atopiska dermatīta ārstēšana bērniem (no 2 gadu vecuma un vecākiem), kuri nespēja pienācīgi reaģēt uz parastajām terapijām, piemēram, lokāli lietojamiem kortikosteroīdiem. uzturošā terapija vidējas līdz smagas atopiskā dermatīta profilakses signālraķetes un pagarināt uzliesmojums-bezmaksas intervāliem pacientiem vērojama augstas frekvences slimību exacerbations i. kas notiek 4 reizes vai vairāk reizes gadā), kuriem sākotnēji tika veikta maksimālā 6 nedēļu ārstēšana ar takrolīma ziedi divas reizes dienā (bojājumi bojāti, gandrīz noārdīti vai mazliet ietekmēti).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriāze - imūnsupresanti - Ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu hronisku plāksne psoriāze, kas nav spējušas reaģēt uz vai kuriem ir uz kontrindikāciju vai nepanes citu sistēmisku terapiju, ieskaitot ciklosporīni, metotreksātu un puva (skatīt 5. sadaļu. 1 - klīniskā efektivitāte).