Prepandemic Influenza Vaccine (H5N1) (Split Virion, Inactivated, Adjuvanted) GlaxoSmithKline Biologicals Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals

glaxosmithkline biologicals s.a. - split gripas vīruss, inaktivēts, satur antigēnu: lietots a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) līdzīgais celms (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcīnas - aktīvā imunizācija pret a gripas vīrusa h5n1 apakštipa. Šī norāde ir balstīta uz immunogenicity datus no veseliem vecumā no 18 gadiem pēc administrācijas divas devas vakcīnas, kas gatavoti no a/vjetnama/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (skatīt 5. iedaļu. prepandemic gripas vakcīna (h5n1) (split virion, inaktivēta, adjuvanted) glaxosmithkline bioloģiskās izcelsmes zālēm 3. 75 µg būtu jāizmanto saskaņā ar oficiālās vadlīnijas.

Prepandrix Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

prepandrix

glaxosmithkline biologicals s.a. - a / indonesia / 05/2005 (h5n1), piemēram, izmantotā celma (pr8-ibcdc-rg2) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcīnas - aktīvā imunizācija pret gripas vīrusa h5n1 apakštipu. Šī norāde ir balstīta uz immunogenicity datus no veseliem vecumā no 18 gadiem pēc administrācijas divas devas vakcīnas, kas sagatavoti ar h5n1 apakštipa vīrusa celmiem.. prepandrix būtu jāizmanto saskaņā ar oficiālās vadlīnijas.

Spravato Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

spravato

janssen-cilag international nv - esketamine hidrohlorīds - depresīvi traucējumi - citi antidepresanti - spravato, kopā ar ssai vai snri, ir indicēts pieaugušajiem ar attieksmi-rezistentu depresiju, kas nav atbildējuši uz vismaz diviem dažādiem ārstēšana ar antidepresantiem pašreizējā vidēji smagas depresijas epizode.

Qdenga Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

qdenga

takeda gmbh - dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 1, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 3, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 4, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, live, attenuated - denges - vakcīnas - qdenga is indicated for the prevention of dengue disease in individuals from 4 years of age. the use of qdenga should be in accordance with official recommendations.

Evoltra Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

evoltra

sanofi b.v. - clofarabine - prekursoru šūnu limfoblastiska leikēmija-limfoma - antineoplastiski līdzekļi - akūtu limfoblastisku leikēmiju (visi) pediatrijas pacientiem, kuriem ir atkal vai ugunsizturīgu ir saņēmusi vismaz divas iepriekšējas terapiju ārstēšanai un ja nav citas ārstēšanas iespēja paredzēt izraisīt ilgstošu atbildi. drošība un efektivitāte tika novērtēta pētījumos ar pacientiem ≤ 21 gadus veciem pēc sākotnējās diagnostikas.

Selincro Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

selincro

h. lundbeck a/s - nalmefene hidrohlorīda dihidrāta - ar alkoholu saistīti traucējumi - drugs used in alcohol dependence - selincro ir indicēts alkohola lietošanas samazināšanai pieaugušiem pacientiem ar alkohola atkarību, kuriem ir augsts dzeršanas risks (skatīt 5. sadaļu. 1), bez fiziskās abstinences simptomiem un kuriem nav nepieciešama tūlītēja detoksikācija. selincro būtu tikai tikt noteikts kopā ar nepārtrauktu psihosociālo atbalstu, kas vērsts uz attieksmes ievērošanu un mazināt alkohola patēriņu. selincro jāuzsāk tikai pacientiem, kuri joprojām ir augsts dzeramā riska līmenis divu nedēļu laikā pēc sākotnējā novērtējuma.

Emtriva Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

emtriva

gilead sciences ireland uc - emtricitabine - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - hiv-1 inficētiem pieaugušajiem un bērniem kopā ar citām aktīvajām vielām antiretrovirālā ārstēšana ir norādīts emtriva. Šī norāde ir balstīta uz pētījumiem apstrāde-naivi pacientu un ārstniecības pieredzējuši pacientiem ar stabilu virusoloģijas kontrole. nav pieredzes par lietošanu emtriva pacientiem, kuri nespēj savu pašreizējo režīmu, vai kuras nav izdevies vairākus režīmus. lemjot par jaunu režīmu pacientiem, kuriem ir failed antiretrovirālo režīms, būtu rūpīgi jāapsver modeļos mutācijas, kas saistītas ar dažādām zālēm un ārstēšanas vēstures individuāla pacienta. ja pieejams, izturības testēšana var būt lietderīgi.

Intelence Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

intelence

janssen-cilag international nv - etravirīns - hiv infekcijas - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, kombinācijā ar stiprinājušas proteāzes inhibitoru un citām pretretrovīrusu zālēm, norāda pieredzējis antiretrovirālo ārstēšanu pieaugušiem pacientiem cilvēka-imūndeficīta-virus-type-1 (hiv-1) infekcijas ārstēšanai un antiretrovirālo ārstēšanu pieredzējis pediatrijas pacientiem no sešu gadu vecuma. Šī norāde ir balstīta uz nedēļu-48 analīzes, no diviem posma-iii izmēģinājumu ļoti pretreated pacientiem, ja intelence tika izmeklēti kombinācijā ar optimālu fona režīms (obr), kas iekļauti darunavir/ritonavir. norādi pediatrijas pacientiem ir balstīta uz 48 nedēļas analīzēm, vienas rokas, posma-ii izpētes antiretrovirālo ārstēšanu-pieredzējuši pediatrijas pacientiem.

Trizivir Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

trizivir

viiv healthcare bv - abacavir (kā sulfāts), lamivudīnu, zidovudīns - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - trizivir ir indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (hiv) infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem. Šī fiksētā kombinācija, kas aizstāj trīs sastāvdaļas (abacavir, lamivudīnu un zidovudīns), ko izmanto atsevišķi līdzīgās devās. tas ir ieteicams, ka ārstēšana tiek uzsākta ar abacavir, lamivudīnu un zidovudīns atsevišķi pirmo sešu līdz astoņu nedēļu laikā. izvēle šī fiksētā kombinācija, kas būtu balstīta ne tikai uz iespējamo kritēriju ievērošanu, bet galvenokārt uz paredzamo iedarbību un risku, kas saistīts ar trīs nucleoside analogi. demonstrējumu par labu trizivir ir galvenokārt balstīta uz pētījumu rezultātiem, ko veic ārstniecības naivi pacientiem vai mēreni antiretrovirālo pieredzējuši pacientiem ar ne-uzlabotas slimības. pacientiem ar augsta vīrusu slodze (>kā 100 000 kopijas/ml), izvēles terapija ir īpaša nozīme. kopumā virologic nomākšana ar šo trīskāršo nucleoside režīms varētu būt zemāka nekā tā, kas iegūta ar citiem multitherapies tostarp jo īpaši palielinājusi proteāzi inhibitorus vai ne-nucleoside apgrieztā transkriptāze inhibitori, tāpēc lietot trizivir, jāņem vērā tikai īpašos apstākļos (e. co-inficēšanās ar tuberkulozi). pirms uzsākt ārstēšanu ar abacavir, skrīninga pārvadāšanas hla-b*5701 alēles būtu jāveic jebkurā hiv inficēto pacientu, neatkarīgi no rases. skrīnings ir arī ieteicams, pirms atkārtotas uzsākšanas abacavir pacientiem nav zināms, hla-b*5701 statusu, kas iepriekš ir pieļāvis abacavir (skatīt "vadība pēc pārtraukuma par trizivir terapijas'). abacavir nevajadzētu lietot pacientiem zināms, lai veiktu hla-b*5701 alēles, ja vien nav citas terapijas opcija ir pieejama, jo šiem pacientiem, pamatojoties uz attīrīšanas vēsture un pretestības pārbaude.