Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptics, - neiropātisko painpregabalin mylan ir indicēts, lai ārstētu perifērās un centrālās neiropātiskas sāpes pieaugušie. epilepsypregabalin mylan ir norādīts kā adjunctive terapija pieaugušajiem ar daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas. Ģeneralizēta trauksme disorderpregabalin mylan ir indicēts, lai ārstētu Ģeneralizēta trauksme (vsd) pieaugušajiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tadalafil - erektilā disfunkcija - uroloģiskie līdzekļi - erektilā disfunkcijas ārstēšana pieaugušiem vīriešiem. lai tadalafils būtu efektīvs, nepieciešama seksuāla stimulācija. tadalafilu mylan nav indicēts lietošanai sievietēm.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleāts - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan ir efavirenz, emtricitabine un tenofovir disoproxil fiksēto devu kombinācija. tas norāda attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu 1 (hiv-1) infekcijas pieaugušiem, kas sasnieguši 18 gadus un vairāk, ar virusoloģisko apspiešanas < 50 kopijas/ml uz viņu pašreizējo kombināciju antiretrovirālo terapiju hiv 1 rns līmeni ilgāk par trim mēnešiem. pacientiem ir pieredzējis virusoloģisko kļūmes uz jebkuru iepriekšēju pretretrovīrusu terapiju un jābūt zināmai to esat glabājis sevī vīrusa celmi ar mutācijas, kas piešķir būtisku rezistenci pret nevienu no šiem trim komponentiem, kas ietverti efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan pirms uzsākt savu pirmo antiretrovirālo ārstēšanu režīms. demonstrējumu par labu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, galvenokārt pamatojoties uz 48 nedēļas datus, kas iegūti klīniskajā pētījumā, kurā pacientiem ar stabilu virologic slāpēšanas par kombināciju antiretrovirālā terapija jāmaina, lai efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (skatīt 5. iedaļu. klīniskajos pētījumos par efavirenzu / emtricitabīnu / tenofovīra dizoproksilu klīniskajos pētījumos nav novēroti iepriekš neārstēti vai ļoti iepriekš saņēmuši pacienti. nav pieejami dati, lai atbalstītu kombinācija efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil un citiem antiretrovīrusu aģentu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigut preparāti - febuxostat mylan indicēts profilaksi un ārstēšanu pieaugušiem pacientiem veikta ķīmijterapija haematologic malignancies starpproduktu ar augsta riska audzēju līzes sindroms (tls) hyperuricaemia. febuxostat mylan ir indicēts, lai ārstētu hronisku hyperuricaemia apstākļos, kad urate uzklāšanas jau ir noticis (tai skaitā vēsturē, vai klātbūtne, tophus un/vai podagras artrīta). febuxostat mylan ir norādīts pieaugušie.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karcinoma, nesīkšūnu plaušas - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan ir norādīts kā monotherapy ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis (nsclc) ar aktivizējot egfr mutācijas‑tk.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hipertensija, plaušu slimība - antihipertensīvie līdzekļi, - ambrisentan mylan ir indicēts, lai ārstētu plaušu arteriālā hipertensija (pah) pieaugušajiem pacientiem, kuri funkcionālā klase (mk) ii, iii, tostarp lietošanai kopā ārstēšana. efektivitāte ir pierādīta idiopātiskajā pah (ipah) un pah, kas saistīta ar saistaudu slimību. ambrisentan mylan ir indicēts, lai ārstētu plaušu arteriālā hipertensija (pah) pieaugušajiem pacientiem, kuri funkcionālā klase (mk) ii, iii, tostarp lietošanai kopā ārstēšana. efektivitāte ir pierādīta idiopātiskajā pah (ipah) un pah, kas saistīta ar saistaudu slimību.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - arsēna trioksīds - leikēmija, promyelocytic, akūta - antineoplastiski līdzekļi - arsēna trioksīds mylan ir norādīts uz indukcijas atlaišanu, un konsolidācija pieaugušiem pacientiem ar:- jaunatklātiem zema un vidēja līmeņa risku akūta promyelocytic leikēmija (apl) (balto asins šūnu skaits, ≤ 10 x 103/µl) kopā ar visu trans-retīnskābe (atra)- relapsed/ugunsizturīgi akūta promyelocytic leikēmija (apl) (iepriekšējais ārstēšana būtu iekļauts retinoid un ķīmijterapiju), kuru raksturo klātbūtne t(15;17) pārveidošanās un/vai klātbūtne promyelocytic leikēmija/retīnskābe alfa receptoru (pml/rar burtu) gēnu. atbildes reakcija uz citas akūtas mielogēnu leikēmija apakštipi, lai arsēna trioksīds nav beenexamined.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - abiraterona acetāts - prostatas audzēji - endocrine therapy, other hormone antagonists and related agents - abiraterone mylan is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt). the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicated. the treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - sitagliptin hydrochloride monohydrate, metformin hydrochloride - cukura diabēts, 2. tips - cukura diabēts - for adult patients with type 2 diabetes mellitus:sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , triple kombinēto terapiju), kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrošanu pacientiem nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns un sulfonilurīnvielas pamata. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (pparg) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a pparg agonist. sitagliptin/metformin hydrochloride mylan is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomīds - multiplā skleroze, recidivējoši-pārskaitot - imūnsupresanti - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).