Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Leptospira interrogans serogrupas Canicola serovārs Portland-vere (celms Ca-12-000), L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovārs Copenhageni (celms Ic-02-001), L. interrogans serogrupas Australis serovārs Bratislava (celms Kā-05-073), L. kirschneri serogrupas Grippotyphosa serovārs Dadas (celms Gr-01-005)
Intervet International BV
QI07AB01
Vaccine to prevent Leptospira infections in dogs
Suņi
Imunoloģiskie līdzekļi
Aktīvās imunizācijas suņus pret:Leptospira interrogans serogrupas Canicola serovārs Canicola, lai samazinātu infekcijas un urīna izdalīšanos;L. interrogans serogrupas Icterohaemorrhagiae serovārs Copenhageni, lai samazinātu infekcijas un urīna izdalīšanos;L. interrogans serogrupas Australis serovārs Bratislava, lai samazinātu infekcijas;L. kirschneri serogrupe Grippotyphosa serovar Bananal / Lianguang, lai samazinātu infekciju un urīna izdalīšanos.
Revision: 6
Autorizēts
2012-07-16
14 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 15 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA NOBIVAC L4 SUSPENSIJA INJEKCIJĀM SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac L4 suspensija injekcijām suņiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva (1 ml) satur: AKTĪVĀS VIELAS: Inaktivēti _Leptospira _ celmi: - _L. interrogans, _ serogrupa Canicola, serotips Portland-vere (celms Ca-12-000) 3550 - 7100 U 1 - _L. interrogans, _ serogrupa Icterohaemorrhagiae, serotips Copenhageni (celms Ic-02-001) 290 - 1000 U 1 - _L. interrogans, _ serogrupa Australis, serotips Bratislava (celms As-05-073) 500 - 1700 U 1 - _L. kirschneri, _ serogrupa Grippotyphosa, serotips Dadas (celms Gr-01-005) 650 - 1300 U 1 1 Antigēnu masas ELISA vienības. Bezkrāsaina suspensija. 4. INDIKĀCIJA(-S) Suņu aktīvai imunizācijai pret: - _L. interrogans_ serogrupas Canicola serotipu Canicola infekcijas un izdalīšanās ar urīnu mazināšanai; - _L. interrogans_ serogrupas Icterohaemorrhagiae serotipu Copenhageni infekcijas un izdalīšanās ar urīnu mazināšanai; - _L._ _interrogans _ serogrupas Australis serotipu Bratislava infekcijas mazināšanai; - _L._ _kirschneri _ serogrupas Grippotyphosa serotipu Bananal/Lianguang infekcijas un izdalīšanās ar urīnu mazināšanai. Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas. Imunitātes ilgums: 1 gads. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 16 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Klīniskajos pētījumos pāris dienas pēc vakcinācijas ļoti bieži novērota neliela un pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās ( ≤ 1°C), dažiem kucēniem samazinās aktivitāte un/vai pavājinās ēstgriba. Klīniskajos pētījumos injekcijas vietā ļoti bieži novērots neliels, pārejošs pietūkums ( ≤ 4 cm), kas palpējot Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Nobivac L4 suspensija injekcijām suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (1 ml) satur: AKTĪVĀS VIELAS: Inaktivēti _Leptospira _ celmi: - _L. interrogans, _ serogrupa Canicola, serotips Portland-vere (celms Ca-12-000) 3550 - 7100 U 1 - _L. interrogans, _ serogrupa Icterohaemorrhagiae, serotips Copenhageni (celms Ic-02-001) 290 - 1000 U 1 - _L. interrogans, _ serogrupa Australis, serotips Bratislava (celms As-05-073) 500 - 1700 U 1 - _L. kirschneri, _ serogrupa Grippotyphosa, serotips Dadas (celms Gr-01-005) 650 - 1300 U 1 1 Antigēnu masas ELISA vienības. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām. Bezkrāsaina suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Suņu aktīvai imunizācijai pret: - _L. interrogans_ serogrupas Canicola serotipu Canicola infekcijas un izdalīšanās ar urīnu mazināšanai; - _L. interrogans_ serogrupas Icterohaemorrhagiae serotipu Copenhageni infekcijas un izdalīšanās ar urīnu mazināšanai; - _L._ _interrogans _ serogrupas Australis serotipu Bratislava infekcijas mazināšanai; - _L._ _kirschneri _ serogrupas Grippotyphosa serotipu Bananal/Lianguang infekcijas un izdalīšanās ar urīnu mazināšanai. Imunitātes iestāšanās: 3 nedēļas. Imunitātes ilgums: 1 gads. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. 3 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav piemērojami. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Izvairieties no nejaušas pašinjicēšanas vai saskares ar acīm. Acu kairinājuma gadījumā, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam. 4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPAR Izlasiet visu dokumentu