Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
lacosamide
Extrovis EU Ltd.
N03AX18
lacosamide
Antiepileptics,
Epilepsija
Lacosamide Adroiq is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 2 years of age with epilepsy. Lacosamide Adroiq is indicated as adjunctive therapyin the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 2 years of age with epilepsy. in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.
Revision: 2
Autorizēts
2023-05-31
31 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 32 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM LACOSAMIDE ADROIQ 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM LACOSAMIDE PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Lacosamide Adroiq un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lacosamide Adroiq lietošanas 3. Kā lietot Lacosamide Adroiq 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lacosamide Adroiq 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LACOSAMIDE ADROIQ UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR LACOSAMIDE ADROIQ Lacosamide Adroiq satur lakozamīdu. Tas pieder pretepilepsijas zāļu grupai. Šīs zāles izmanto epilepsijas ārstēšanai. Jums šīs zāles ir jālieto, lai samazinātu lēkmju (krampju) skaitu. KĀDAM NOLŪKAM LACOSAMIDE ADROIQ LIETO Lacosamide Adroiq lieto: atsevišķi vai kopā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, no 2 gadu vecuma un vecākiem, lai ārstētu epilepsijas formu, kuru raksturo parciāli krampji ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas. Šāda veida epilepsijas lēkmes sākumā skar tikai vienu smadzeņu pusi. Taču vēlāk tās var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs: kopā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem, no 4 gadu vecuma un vecākiem primāru ģeneralizētu toniski klonisku krampju (smagas lēkmes, ieskaitot samaņas zudumu) ārstēšanai pacientiem ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju (epilepsijas veidu, kuram, domājams, ir ģenētisks cēlonis) 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LACOSAMIDE ADROIQ LIETOŠANA Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Lacosamide Adroiq 10 mg/ml šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml šķīduma infūzijām satur 10 mg lakozamīda _(lacosamide_ ). Katrs flakons ar 20 ml šķīduma infūzijām satur 200 mg lakozamīda. Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katrs ml šķīduma infūzijām satur 2,99 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums. pH ir no 3,8 līdz 5,0 un osmolalitāte ir no 275 līdz 320 mOsm/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lacosamide Adroiq ir indicēts kā monoterapija parciālu krampju ārstēšanai ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 2 gadiem ar epilepsiju. Lacosamide Adroiq ir indicēts kā papildu terapija: • parciālu krampju ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma ar epilepsiju; • primāru ģeneralizētu toniski klonisku krampju ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 4 gadu vecuma ar idiopātisku ģeneralizētu epilepsiju. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Ārstam jānozīmē vispiemērotākā zāļu forma un stiprums atbilstoši ķermeņa masai un devai. _Lakozamīda terapiju var sākt ar iekšķīgo (tabletes vai sīrupu) vai intravenozo lietošanu (šķīdums _ _infūzijām). Šķīdums infūzijām ir alternatīva pacientiem, ja iekšķīga lietošana uz laiku nav _ _iespējama._ Kopējo ārstēšanas ilgumu, lietojot lakozamīdu intravenozi, nosaka ārsts; klīniskajos pētījumos iegūta pieredze lietojot lakozamīda infūzijas divas reizes dienā līdz 5 dienām papildus terapijā. Konversiju no vai uz perorālu un intravenozu ievadīšanu var veikt tieši neveicot titrēšanu. Jāsaglabā kopējā dienas deva un lietošana divas reizes dienā. Rūpīgi jānovēro pacientus ar zināmiem sirds vadīšanas traucējumiem, kuri vienlaic Izlasiet visu dokumentu