Januvia

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Aktīvā sastāvdaļa:

sitagliptin

Pieejams no:

Merck Sharp and Dohme B.V

ATĶ kods:

A10BH01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sitagliptin

Ārstniecības grupa:

Farmaci usati nel diabete

Ārstniecības joma:

Diabete mellito, tipo 2

Ārstēšanas norādes:

Per i pazienti adulti con diabete di tipo 2 mellito, Januvia è indicato per migliorare il controllo glicemico:in monoterapia:in pazienti non adeguatamente controllati con la dieta e l'esercizio fisico da soli e per i quali metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza;come duplice terapia orale in combinazione con:metformina quando dieta ed esercizio fisico più metformina da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico;una sulfonilurea quando dieta ed esercizio fisico più la massima dose tollerata di una sulfonilurea da sola non forniscono un adeguato controllo glicemico e quando la metformina è inappropriato a causa di controindicazioni o intolleranza;un peroxisome-proliferator-activated-receptor-gamma (PPARy) agonista (mi. un tiazolidinedioni) quando l'uso di un agonista PPARy è opportuno e quando dieta ed esercizio fisico più l'agonista PPARy da solo non forniscono un adeguato controllo glicemico;un agonista PPARy (mi. un tiazolidinedioni) quando l'uso di un agonista PPARy è opportuno e quando dieta ed esercizio fisico più l'agonista PPARy da solo non forniscono un adeguato controllo glicemico;in triplice terapia orale in combinazione con:una sulfonilurea e metformina quando dieta ed esercizio fisico plus duplice terapia con questi farmaci non forniscono un adeguato controllo glicemico;un agonista PPARy e metformina quando l'uso di un agonista PPARy è appropriato e, quando la dieta e l'esercizio plus duplice terapia con questi farmaci non forniscono un adeguato controllo glicemico. Januvia è indicato anche come add-on all'insulina (con o senza metformina) quando la dieta e l'esercizio, più stabile dose di insulina non forniscono un adeguato controllo glicemico.

Produktu pārskats:

Revision: 32

Autorizācija statuss:

autorizzato

Autorizācija datums:

2007-03-20

Lietošanas instrukcija

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Januvia 25
mg compresse rivestite con film
Januvia 50
mg compresse rivestite con film
Januvia 100
mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZ
IONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Januvia 25
mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene sitagliptin fosfato monoidrato
, equivalente a sitagliptin 25
mg.
Januvia 50
mg compresse rivestite con film
Ogni compre
ssa contiene sitagliptin fosfato mon
oidrato, equivalen
te a sitagliptin 50
mg.
Januvia 100
mg compresse rivestite con film
Ogni compr
e
ssa contiene sitagliptin fosfato monoidrato, equivale
nte a sitagliptin 100
mg.
Per l
’
elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo
6.1.
3.
FORMA FARMA
CEUTICA
Compressa rivestita con film
(compressa).
Januvia 25
mg compresse rivestite con
film
Compressa rive
stita con film rosa, rotonda, con
“
221
”
su un lato.
Januvia 50
mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film b
eige chiaro, roto
nda, con
“
112
”
su un lato.
Januvia 100
mg compresse rivestite con film
Com
pressa rivestita con film
beige, rotonda,
con
“
277
”
su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINIC
HE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo
2, Januvia è
in
dicato per migliorare il controllo
glicemico:
in monoterapia
:
•
in pazienti non ade
guatamente controllati
solamente
con dieta ed esercizio fisico e per i quali
la
metformina non è appropriata per controindicazioni o intolleranza.
in duplice terapia oral
e
in associazione con
:
•
metformina,
quando dieta ed esercizio fisico più metformina d
a sola non forniscono un
adeguato
controllo della glicemia.
•
una sulfonilure
a,
quando dieta ed esercizio fisico più la dose massima tollerata di una
sulfonilurea da sola n
on
forniscono un
adeguato
controllo della glicemia e quando la
metformina non è appro
priata per controindicazioni o intolleranza.
3
•
un agonista del
recettore gamm
a
attivato dal proliferatore del perossisoma
(PPAR

) (per es., un
t
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Januvia 25
mg compresse rivestite con film
Januvia 50
mg compresse rivestite con film
Januvia 100
mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZ
IONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Januvia 25
mg compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene sitagliptin fosfato monoidrato
, equivalente a sitagliptin 25
mg.
Januvia 50
mg compresse rivestite con film
Ogni compre
ssa contiene sitagliptin fosfato mon
oidrato, equivalen
te a sitagliptin 50
mg.
Januvia 100
mg compresse rivestite con film
Ogni compr
e
ssa contiene sitagliptin fosfato monoidrato, equivale
nte a sitagliptin 100
mg.
Per l
’
elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo
6.1.
3.
FORMA FARMA
CEUTICA
Compressa rivestita con film
(compressa).
Januvia 25
mg compresse rivestite con
film
Compressa rive
stita con film rosa, rotonda, con
“
221
”
su un lato.
Januvia 50
mg compresse rivestite con film
Compressa rivestita con film b
eige chiaro, roto
nda, con
“
112
”
su un lato.
Januvia 100
mg compresse rivestite con film
Com
pressa rivestita con film
beige, rotonda,
con
“
277
”
su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINIC
HE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per pazienti adulti con diabete mellito di tipo
2, Januvia è
in
dicato per migliorare il controllo
glicemico:
in monoterapia
:
•
in pazienti non ade
guatamente controllati
solamente
con dieta ed esercizio fisico e per i quali
la
metformina non è appropriata per controindicazioni o intolleranza.
in duplice terapia oral
e
in associazione con
:
•
metformina,
quando dieta ed esercizio fisico più metformina d
a sola non forniscono un
adeguato
controllo della glicemia.
•
una sulfonilure
a,
quando dieta ed esercizio fisico più la dose massima tollerata di una
sulfonilurea da sola n
on
forniscono un
adeguato
controllo della glicemia e quando la
metformina non è appro
priata per controindicazioni o intolleranza.
3
•
un agonista del
recettore gamm
a
attivato dal proliferatore del perossisoma
(PPAR

) (per es., un
t
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 18-09-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 25-09-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 18-09-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 18-09-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 18-09-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 18-09-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 18-09-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 18-09-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 18-09-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 18-09-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 18-09-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 25-09-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 18-09-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 25-09-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 18-09-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 18-09-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 25-09-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 18-09-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 25-09-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija poļu 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts poļu 18-09-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 18-09-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 25-09-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 18-09-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 25-09-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 18-09-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 25-09-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 18-09-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 25-09-2012
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 18-09-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 18-09-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 18-09-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 18-09-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 18-09-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 18-09-2023

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi