Intrinsa

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

Τεστοστερόνη

Pieejams no:

Warner Chilcott UK Ltd.

ATĶ kods:

G03BA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

testosterone

Ārstniecības grupa:

Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος,

Ārstniecības joma:

Σεξουαλικές δυσλειτουργίες, Ψυχολογικές

Ārstēšanas norādes:

Intrinsa ενδείκνυται για τη θεραπεία της hypoactive σεξουαλική διαταραχή επιθυμίας (HSDD) σε διμερές oophorectomised και hysterectomised (που προκαλείται από χειρουργικά εμμηνόπαυση) γυναίκες που λαμβάνουν θεραπεία με οιστρογόνα ταυτόχρονη.

Produktu pārskats:

Revision: 6

Autorizācija statuss:

Αποτραβηγμένος

Autorizācija datums:

2006-07-28

Lietošanas instrukcija

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Intrinsa 300 μικρογραμμάρια/24 ώρες
διαδερμικό έμπλαστρο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Κάθε έμπλαστρο 28 cm
2
περιέχει 8,4 mg τεστοστερόνης και
παρέχει 300 μικρογραμμάρια
τεστοστερόνης ανά 24 ώρες.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο.
Λεπτό, διαφανές, ωοειδές διαδερμικό
έμπλαστρο τύπου μήτρας, το οποίο
αποτελείται από τρία
στρώματα: μια διαφανής ταινία
στήριξης, ένα αυτοκόλλητο στρώμα
τύπου μήτρας που περιέχει το
φάρμακο και μία προστατευτική ταινία,
η οποία αφαιρείται πριν από την
εφαρμογή. H επιφάνεια του
κάθε εμπλάστρου είναι σφραγισμένη με
T001.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Intrinsa ενδείκνυται για τη θεραπεία
της διαταραχής μειωμένης σεξουαλικής
επιθυμίας
_(hypoactive _
_sexual desire disorder, HSDD)_
σε γυναίκες που έχουν υποστεί
αμφοτερόπλευρη ωοθηκεκτομή και
υστερεκτομή (χειρουργικά
προκαλούμενη εμμηνόπαυση), που
λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με
οιστρογόνα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑ

Produkta apraksts

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η
άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε
ισχύ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Intrinsa 300 μικρογραμμάρια/24 ώρες
διαδερμικό έμπλαστρο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_ _
Κάθε έμπλαστρο 28 cm
2
περιέχει 8,4 mg τεστοστερόνης και
παρέχει 300 μικρογραμμάρια
τεστοστερόνης ανά 24 ώρες.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαδερμικό έμπλαστρο.
Λεπτό, διαφανές, ωοειδές διαδερμικό
έμπλαστρο τύπου μήτρας, το οποίο
αποτελείται από τρία
στρώματα: μια διαφανής ταινία
στήριξης, ένα αυτοκόλλητο στρώμα
τύπου μήτρας που περιέχει το
φάρμακο και μία προστατευτική ταινία,
η οποία αφαιρείται πριν από την
εφαρμογή. H επιφάνεια του
κάθε εμπλάστρου είναι σφραγισμένη με
T001.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Intrinsa ενδείκνυται για τη θεραπεία
της διαταραχής μειωμένης σεξουαλικής
επιθυμίας
_(hypoactive _
_sexual desire disorder, HSDD)_
σε γυναίκες που έχουν υποστεί
αμφοτερόπλευρη ωοθηκεκτομή και
υστερεκτομή (χειρουργικά
προκαλούμενη εμμηνόπαυση), που
λαμβάνουν ταυτόχρονη θεραπεία με
οιστρογόνα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑ