Deferiprone Lipomed

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Aktīvā sastāvdaļa:

A deferiprona

Pieejams no:

Lipomed GmbH

ATĶ kods:

V03AC02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

deferiprone

Ārstniecības grupa:

Todos os outros produtos terapêuticos

Ārstniecības joma:

Iron Overload; beta-Thalassemia

Ārstēšanas norādes:

A deferiprona Lipomed monoterapia é indicado para o tratamento de sobrecarga de ferro em pacientes com talassemia maior, quando a corrente de quelação terapia é contra-indicada ou inadequada. A deferiprona Lipomed em combinação com outro quelante é indicada em pacientes com talassemia maior, quando a monoterapia com qualquer quelante de ferro é ineficaz, ou quando a prevenção ou tratamento de risco de vida, consequências da sobrecarga de ferro justifica rápida ou intensiva de correção.

Produktu pārskats:

Revision: 7

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2018-09-19

Lietošanas instrukcija

                                23
B. FOLHETO INFORMATIVO
24
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÕES PARA O DOENTE
DEFERRIPRONA LIPOMED 500 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
deferriprona
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
−
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
−
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
−
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
−
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
−
Na caixa dobrável, encontra-se um cartão do doente. Deve preencher e
ler o cartão atentamente,
e deve mantê-lo sempre consigo. Apresente este cartão ao seu médico
se apresentar sintomas
indiciadores de infeção, tais como febre, dores de garganta ou
sintomas do tipo gripal
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
1.
O que é Deferriprona Lipomed e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Deferriprona Lipomed
3.
Como tomar Deferriprona Lipomed
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Deferriprona Lipomed
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É DEFERRIPRONA LIPOMED E PARA QUE É UTILIZADO
A Deferriprona Lipomed contém como substância ativa a deferriprona.
Deferriprona Lipomed é um
quelante do ferro, um tipo de medicamento que remove o excesso de
ferro do organismo.
Deferriprona Lipomed é usado para tratar a sobrecarga de ferro
causada por frequentes transfusões de
sangue em pacientes com talassemia major, quando a atual terapia
quelante é contraindicada ou
inadequada.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR DEFERRIPRONA LIPOMED
NÃO TOME DEFERRIPRONA LIPOMED
−
se tem alergia à deferriprona ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na
secção 6);
−
caso possua historial de episódi
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Deferriprona Lipomed 500 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de
deferriprona.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, oval e com
superfície brilhante. O
comprimido tem 8,2 mm x 17,2 mm x 6,7 mm e apresenta uma ranhura. O
comprimido pode ser
dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
A monoterapia por Deferriprona Lipomed é indicada no tratamento da
sobrecarga de ferro em doentes
com talassemia major quando a terapêutica quelante em curso é
inadequada ou está contraindicada.
Deferriprona Lipomed em combinação com outro quelante (ver secção
4.4) é indicado em pacientes
com talassemia major quando a monoterapia com qualquer quelante de
ferro é ineficaz, ou quando a
prevenção ou tratamento das consequências potencialmente fatais da
sobrecarga de ferro
(principalmente sobrecarga cardíaca) justifica correção rápida ou
intensiva (ver secção 4.2).
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
A terapêutica com deferriprona deve ser iniciada e mantida por um
médico experiente no tratamento
de doentes com talassemia.
Posologia
O deferriprona é normalmente ministrado como 25 mg/kg de massa
corporal, oralmente, três vezes por
dia para uma dosagem diária de 75 mg/kg de massa corporal. A dosagem
por quilograma de peso
corporal deve ser calculada para o valor mais próximo da metade de um
comprimido. Consulte nas
tabelas abaixo as doses recomendadas por massa corporal por cada 10 kg
de peso.
Para obter uma dose de cerca de 75 mg/kg/dia, utilize o número de
comprimidos sugeridos nas tabelas
seguintes tendo em conta o peso corporal do doente. Apresentam-se
massas corporais indicativas por
cada 10 kg de peso.
3
_TABELA DE DOSAGEM PARA DEFERRIPRONA LIPOMED 500 MG - COMPR
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 14-07-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 05-10-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 14-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 14-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 14-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 14-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 14-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 14-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 14-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 14-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 14-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 14-07-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 05-10-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 14-07-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 05-10-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 14-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 14-07-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 05-10-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 14-07-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 05-10-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija poļu 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts poļu 14-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 14-07-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 05-10-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 14-07-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 05-10-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 14-07-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 05-10-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 14-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 14-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 14-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 14-07-2023
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 14-07-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 14-07-2023
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums horvātu 05-10-2018

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi