Cepedex

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Aktīvā sastāvdaļa:

Dexmedetomidine hydrochloride

Pieejams no:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATĶ kods:

QN05CM18

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

dexmedetomidine

Ārstniecības grupa:

Cats; Dogs

Ārstniecības joma:

Psycholeptics, Hypnotika und Sedativa

Ārstēšanas norādes:

Nicht-invasive, leicht bis mäßig schmerzhaften Prozeduren und Prüfungen, die erfordern Zurückhaltung, Sedierung und Analgesie bei Hunden und Katzen. Tiefe Sedierung und Analgesie bei Hunden bei gleichzeitiger Anwendung mit Butorphanol für medizinische und kleinere chirurgische Eingriffe. Prämedikation bei Hunden und Katzen vor Einleitung und Aufrechterhaltung der Vollnarkose.

Produktu pārskats:

Revision: 4

Autorizācija statuss:

Autorisiert

Autorizācija datums:

2016-12-13

Lietošanas instrukcija

                                34
B. PACKUNGSBEILAGE
35
GEBRAUCHSINFORMATION:
Cepedex 0,1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Germany
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cepedex 0,1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
Dexmedetomidinhydrochlorid
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Dexmedetomidinhydrochlorid
0,1 mg
(entsprechend Dexmedetomidin
0,08 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
2,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Klare, farblose Injektionslösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Nicht-invasive, leicht bis mäßig schmerzhafte Eingriffe und
Untersuchungen bei Hunden oder Katzen, die
eine Ruhigstellung, Sedierung und Analgesie erfordern.
Tiefe Sedierung und Analgesie bei Hunden bei gleichzeitiger Gabe von
Butorphanol für medizinische und
kleinere chirurgische Eingriffe.
Prämedikation vor der Einleitung und Aufrechterhaltung einer
Vollnarkose bei Hunden und Katzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzkreislauferkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren systemischen Erkrankungen oder
bei moribunden Tieren.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder einem der
Hilfsstoffe.
36
6.
NEBENWIRKUNGEN
Aufgrund seiner α
2
-adrenergen Wirkung senkt Dexmedetomidin die Herzfrequenz und
Körpertemperatur.
Bei einigen Hunden und Katzen kann ein Abfall der Atemfrequenz
auftreten. In seltenen Fällen wurde von
Lungenödemen berichtet. Der Blutdruck steigt zunächst an und fällt
dann auf normale bis subnormale
Werte. Aufgrund der peripheren Vasokonstriktion und der dadurch
mangelhaften venösen Durchblutung
kann es bei normaler arterieller Sauerstoffversorgung zu einer blassen
und/oder bläulichen Verfärbung der
Schleimhäute kommen.
Erbr
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cepedex 0,1 mg/ml Injektionslösung für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF:
Dexmedetomidinhydrochlorid
0,1 mg
(entsprechend Dexmedetomidin
0,08 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218)
2,0 mg
Propyl-4-hydroxybenzoat
0,2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Nicht-invasive, leicht bis mäßig schmerzhafte Eingriffe und
Untersuchungen bei Hunden oder Katzen, die
eine Ruhigstellung, Sedierung und Analgesie erfordern.
Tiefe Sedierung und Analgesie bei Hunden bei gleichzeitiger Gabe von
Butorphanol für medizinische und
kleinere chirurgische Eingriffe.
Prämedikation vor der Einleitung und Aufrechterhaltung einer
Vollnarkose bei Hunden und Katzen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit Herzkreislauferkrankungen.
Nicht anwenden bei Tieren mit schweren systemischen Erkrankungen oder
bei moribunden Tieren.
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich
wirksamen Bestandteil oder einem
der Hilfsstoffe.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
3
Untersuchungen zur Anwendung bei jungen Hunden unter 16 Wochen sowie
jungen Katzen unter
12 Wochen liegen nicht vor.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Behandelte Tiere sollten sowohl während des Eingriffs/der
Untersuchung als auch während der
Aufwachphase bei konstanter Temperatur warm gehalten werden.
Die Tiere sollten 12 Stunden lang bis zur Verabreichung von Cepedex
kein Futter erhalten. Wasser kann
jedoch angeboten werden.
Nach der Behandlung sollte erst dann Wasser oder Futter gegeben
werden, wenn das Tier in der Lage ist
zu schlucken.
Während der Sedierung können Ho
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija bulgāru 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts bulgāru 16-11-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums bulgāru 22-12-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 16-11-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 16-11-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 16-11-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 16-11-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 16-11-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 16-11-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 16-11-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 16-11-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 16-11-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 22-12-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 16-11-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 22-12-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 16-11-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 16-11-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 22-12-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 16-11-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 22-12-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija poļu 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts poļu 16-11-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 16-11-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 22-12-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 16-11-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 22-12-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 16-11-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 22-12-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 16-11-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 22-12-2016
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 16-11-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 16-11-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 16-11-2021
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 25-11-2019
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 25-11-2019
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 16-11-2021
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 16-11-2021
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums horvātu 22-12-2016

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi