Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
aripiprasool
Sandoz GmbH
N05AX12
aripiprazole
Psühhoeptikumid
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Aripiprasool Sandoz on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. Aripiprasool Sandoz on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi Bipolaarne I Häire ja ennetamise ning uue maniakaalse episoodi täiskasvanutel, kes on kogenud peamiselt maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid vastas, et aripiprasool ravi. Aripiprasool Sandoz on näidustatud ravi kuni 12 nädala jooksul mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi Bipolaarne I Häire noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad.
Revision: 9
Volitatud
2015-08-20
56 B. PAKENDI INFOLEHT 57 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ARIPIPRAZOLE SANDOZ 5 MG TABLETID ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 MG TABLETID ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 MG TABLETID ARIPIPRAZOLE SANDOZ 20 MG TABLETID ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 MG TABLETID aripiprasool ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. • Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim Aripiprazole Sandoz on ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Aripiprazole Sandoze võtmist 3. Kuidas Aripiprazole Sandozt võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Aripiprazole Sandozt säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ARIPIPRAZOLE SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Aripiprazole Sandoz sisaldab toimeainena aripiprasooli ja kuulub antipsühhootiliste ravimite rühma. Neid kasutatakse täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad haiguse raviks, mida iseloomustavad sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate asjade kuulmine, nägemine või tundmine, umbusklikkus, eksiarvamused, seosetu kõne ning käitumise ja emotsioonide ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all. Aripiprazole Sandozt kasutatakse nende täiskasvanute ning noorukite vanuses 13 aastat ja vanemad raviks, kellel haiguse korral esinevad sellised sümptomid, nagu kõrgenenud meeleolu, ülemäärane energilisus, tavalisest väiksem unevajadus, kiire ideederikas kõne ning mõnikord ka suurenenud ärritatavus. Täiskasvanutel aitab see ka vältida sellise seisundi taasteket haigetel, kes paranesid Aripiprazo Izlasiet visu dokumentu
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletid Iga tablett sisaldab 5 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine 67,47 mg laktoosi (monohüdraadina) tableti kohta. Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletid Iga tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine 62,67 mg laktoosi (monohüdraadina) tableti kohta. Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletid Iga tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine 92,86 mg laktoosi (monohüdraadina) tableti kohta. Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid Iga tablett sisaldab 20 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine 152,72 mg laktoosi (monohüdraadina) tableti kohta. Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletid Iga tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli. Teadaolevat toimet omav abiaine 186,68 mg laktoosi (monohüdraadina) tableti kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett _ _ Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletid Sinine kirju ümar, ligikaudu 6,0 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on graveering "SZ" ja teisel "444". 3 _ _ Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletid Roosa kirju ümar, ligikaudu 6,0 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on graveering "SZ" ja "446". Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletid Kollane kirju ümar, ligikaudu 6,0 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on graveering "SZ" ja "447". Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid Valge ümar, ligikaudu 7,8 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on graveering "SZ" ja teisel "448". _ _ Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletid Roosa kirju ümar, ligikaudu 9,0 mm läbimõõduga tablett, mille ühel küljel on graveering "SZ" ja teisel "449". 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Aripiprazole Sandoz on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutele ning noorukitele vanuses 15 aastat ja van Izlasiet visu dokumentu