Aripiprazole Sandoz

Riik: Euroopa Liit

keel: eesti

Allikas: EMA (European Medicines Agency)

Toimeaine:

aripiprasool

Saadav alates:

Sandoz GmbH

ATC kood:

N05AX12

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

aripiprazole

Terapeutiline rühm:

Psühhoeptikumid

Terapeutiline ala:

Schizophrenia; Bipolar Disorder

Näidustused:

Aripiprasool Sandoz on näidustatud skisofreenia raviks täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad. Aripiprasool Sandoz on näidustatud ravi mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi Bipolaarne I Häire ja ennetamise ning uue maniakaalse episoodi täiskasvanutel, kes on kogenud peamiselt maniakaalsed episoodid ja kelle maniakaalsed episoodid vastas, et aripiprasool ravi. Aripiprasool Sandoz on näidustatud ravi kuni 12 nädala jooksul mõõduka kuni raske maniakaalse episoodi Bipolaarne I Häire noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad.

Toote kokkuvõte:

Revision: 9

Volitamisolek:

Volitatud

Loa andmise kuupäev:

2015-08-20

Infovoldik

56
B. PAKENDI INFOLEHT
57
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 5 MG TABLETID
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 10 MG TABLETID
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 15 MG TABLETID
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 20 MG TABLETID
ARIPIPRAZOLE SANDOZ 30 MG TABLETID
aripiprasool
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
•
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim Aripiprazole Sandoz on ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Aripiprazole Sandoze võtmist
3.
Kuidas Aripiprazole Sandozt võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Aripiprazole Sandozt säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ARIPIPRAZOLE SANDOZ JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Aripiprazole Sandoz sisaldab toimeainena aripiprasooli ja kuulub
antipsühhootiliste ravimite rühma.
Neid kasutatakse täiskasvanutel ning noorukitel vanuses 15 aastat ja
vanemad haiguse raviks, mida
iseloomustavad sellised sümptomid nagu tegelikult mitte olemasolevate
asjade kuulmine, nägemine
või tundmine, umbusklikkus, eksiarvamused, seosetu kõne ning
käitumise ja emotsioonide
ühetaolisus. Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada
masenduse, süütunde, ärevuse või
pinge all.
Aripiprazole Sandozt kasutatakse nende täiskasvanute ning noorukite
vanuses 13 aastat ja vanemad
raviks, kellel haiguse korral esinevad sellised sümptomid, nagu
kõrgenenud meeleolu, ülemäärane
energilisus, tavalisest väiksem unevajadus, kiire ideederikas kõne
ning mõnikord ka suurenenud
ärritatavus. Täiskasvanutel aitab see ka vältida sellise seisundi
taasteket haigetel, kes paranesid
Aripiprazo

Toote omadused

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletid
Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletid
Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletid
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid
Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletid
Iga tablett sisaldab 5 mg aripiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine
67,47 mg laktoosi (monohüdraadina) tableti kohta.
Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletid
Iga tablett sisaldab 10 mg aripiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine
62,67 mg laktoosi (monohüdraadina) tableti kohta.
Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletid
Iga tablett sisaldab 15 mg aripiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine
92,86 mg laktoosi (monohüdraadina) tableti kohta.
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid
Iga tablett sisaldab 20 mg aripiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine
152,72 mg laktoosi (monohüdraadina) tableti kohta.
Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletid
Iga tablett sisaldab 30 mg aripiprasooli.
Teadaolevat toimet omav abiaine
186,68 mg laktoosi (monohüdraadina) tableti kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett
_ _
Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletid
Sinine kirju ümar, ligikaudu 6,0 mm läbimõõduga tablett, mille
ühel küljel on graveering "SZ" ja teisel
"444".
3
_ _
Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletid
Roosa kirju ümar, ligikaudu 6,0 mm läbimõõduga tablett, mille
ühel küljel on graveering "SZ" ja
"446".
Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletid
Kollane kirju ümar, ligikaudu 6,0 mm läbimõõduga tablett, mille
ühel küljel on graveering "SZ" ja
"447".
Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid
Valge ümar, ligikaudu 7,8 mm läbimõõduga tablett, mille ühel
küljel on graveering "SZ" ja teisel
"448".
_ _
Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletid
Roosa kirju ümar, ligikaudu 9,0 mm läbimõõduga tablett, mille
ühel küljel on graveering "SZ" ja teisel
"449".
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Aripiprazole Sandoz on näidustatud skisofreenia raviks
täiskasvanutele ning noorukitele vanuses
15 aastat ja van