APO-SILDENAFIL R Comprimé

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Sildénafil (Citrate de sildénafil)

Pieejams no:

APOTEX INC

ATĶ kods:

C02KX

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ANTIHYPERTENSIVES FOR PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION

Deva:

20MG

Zāļu forma:

Comprimé

Kompozīcija:

Sildénafil (Citrate de sildénafil) 20MG

Ievadīšanas:

Orale

Vienības iepakojumā:

100

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136261004; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2013-12-17

Produkta apraksts

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-SILDENAFIL R
COMPRIMÉS DE SILDÉNAFIL USP
20 MG DE SILDÉNAFIL (SOUS FORME DE CITRATE DE SILDÉNAFIL)
INHIBITEUR DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 (PDE5) SPÉCIFIQUE DU
GMPC
TRAITEMENT DE L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE PULMONAIRE
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
Nº DE CONTRÔLE : 224315
DATE DE RÉVISION : 11 FÉVRIER 2019
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
24
SURDOSAGE......................................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 25
STABILITÉ ET CONSERVATION
...................................................................................
29
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION................................................. 29
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .......... 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................. 30
ESSAIS CLINIQUES
................................................