Država: Kanada
Jezik: francuski
Izvor: Health Canada
Sildénafil (Citrate de sildénafil)
APOTEX INC
C02KX
ANTIHYPERTENSIVES FOR PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION
20MG
Comprimé
Sildénafil (Citrate de sildénafil) 20MG
Orale
100
Prescription
PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136261004; AHFS:
APPROUVÉ
2013-12-17
Page 1 de 65 MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR APO-SILDENAFIL R COMPRIMÉS DE SILDÉNAFIL USP 20 MG DE SILDÉNAFIL (SOUS FORME DE CITRATE DE SILDÉNAFIL) INHIBITEUR DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 (PDE5) SPÉCIFIQUE DU GMPC TRAITEMENT DE L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE PULMONAIRE APOTEX INC. 150 SIGNET DRIVE TORONTO, ONTARIO M9L 1T9 Nº DE CONTRÔLE : 224315 DATE DE RÉVISION : 11 FÉVRIER 2019 1 Page 2 de 65 TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT .................................................. 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE .................................................................. 3 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................... 3 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................................ 4 EFFETS INDÉSIRABLES .................................................................................................. 10 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ........................................................................ 14 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .............................................................................. 24 SURDOSAGE...................................................................................................................... 25 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................................ 25 STABILITÉ ET CONSERVATION ................................................................................... 29 DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION................................................. 29 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .......... 29 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ............................................................. 30 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ................................................................. 30 ESSAIS CLINIQUES ................................................ Pročitajte cijeli dokument