APO-SILDENAFIL R Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
11-02-2019
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Active ingredient:
Sildénafil (Citrate de sildénafil)
Available from:
APOTEX INC
ATC code:
C02KX
INN (International Name):
ANTIHYPERTENSIVES FOR PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION
Dosage:
20MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Sildénafil (Citrate de sildénafil) 20MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136261004; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2013-12-17
Summary of Product characteristics
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-SILDENAFIL R
COMPRIMÉS DE SILDÉNAFIL USP
20 MG DE SILDÉNAFIL (SOUS FORME DE CITRATE DE SILDÉNAFIL)
INHIBITEUR DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 (PDE5) SPÉCIFIQUE DU
GMPC
TRAITEMENT DE L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE PULMONAIRE
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
Nº DE CONTRÔLE : 224315
DATE DE RÉVISION : 11 FÉVRIER 2019
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
24
SURDOSAGE......................................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 25
STABILITÉ ET CONSERVATION
...................................................................................
29
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION................................................. 29
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .......... 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................. 30
ESSAIS CLINIQUES
................................................
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