APO-SILDENAFIL R Comprimé
Страна: Канада
Език: френски
Източник: Health Canada
Данни за продукта
(SPC)
11-02-2019
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Активна съставка:
Sildénafil (Citrate de sildénafil)
Предлага се от:
APOTEX INC
АТС код:
C02KX
INN (Международно Name):
ANTIHYPERTENSIVES FOR PULMONARY ARTERIAL HYPERTENSION
дозиране:
20MG
Лекарствена форма:
Comprimé
Композиция:
Sildénafil (Citrate de sildénafil) 20MG
Начин на приложение:
Orale
Броя в опаковка:
100
Вид предписание :
Prescription
Терапевтична област:
PHOSPHODIESTERASE TYPE 5 INHIBITORS
Каталог на резюме:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136261004; AHFS:
Статус Оторизация:
APPROUVÉ
Дата Оторизация:
2013-12-17
Данни за продукта
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-SILDENAFIL R
COMPRIMÉS DE SILDÉNAFIL USP
20 MG DE SILDÉNAFIL (SOUS FORME DE CITRATE DE SILDÉNAFIL)
INHIBITEUR DE LA PHOSPHODIESTÉRASE DE TYPE 5 (PDE5) SPÉCIFIQUE DU
GMPC
TRAITEMENT DE L’HYPERTENSION ARTÉRIELLE PULMONAIRE
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
Nº DE CONTRÔLE : 224315
DATE DE RÉVISION : 11 FÉVRIER 2019
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
10
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
14
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
24
SURDOSAGE......................................................................................................................
25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 25
STABILITÉ ET CONSERVATION
...................................................................................
29
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION................................................. 29
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .......... 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................. 30
ESSAIS CLINIQUES
................................................
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