AMITRIPTILINA 25 mg TABLETA RECUBIERTA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
10-11-2020

Aktīvā sastāvdaļa:

CLORHIDRATO DE AMITRIPTILINA;

Pieejams no:

FARMINDUSTRIA S.A.

ATĶ kods:

N06AA09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE;

Zāļu forma:

TABLETA RECUBIERTA

Kompozīcija:

POR TABLETA

Ievadīšanas:

ORAL

Vienības iepakojumā:

caja de cartón con 2,4,6,8,10,12,14,15,20,21,28,30,40,48,50,60,70,80,90,100,150,200 tabletas recubiertas en blister de aluminio-

Receptes veids:

Con receta médica retenida

Ražojis:

FARMINDUSTRIA S.A.; PERU

Ārstniecības grupa:

Amitriptilina

Produktu pārskats:

Presentación: caja de cartón con 2,4,6,8,10,12,14,15,20,21,28,30,40,48,50,60,70,80,90,100,150,200 tabletas recubiertas en blister de aluminio-policloruro de vinilo incoloro, blister de aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno, blister de aluminio-aclar-policloruro de vinilo blanco; caja dispensadora de carton con 100,150,200 tabletas recubiertas en blister de aluminio-policloruro de vinilo incoloro, blister de aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno, blister de aluminio-aclar-policloruro de vinilo blanco CAMBIO Caja de cartulina con 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC incoloro. Caja de cartulina con 2,4,6,8,10,12,14,15,2021,28,30,40,48,50,60,70,80,90,100,150 y 200 tabletas recubiertas en envase blister Poli (cloruro de vinilo) incoloro- aluminio plateado.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2026-03-20

Produkta apraksts

                                REFERENCIA: RD N° 5952-2020 DEL 03/08/2020
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amitriptilina 25mg Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene: 25 mg de clorhidrato de
Amitriptilina; excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amitriptilina está indicado para:
•
el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos
•
el tratamiento del dolor neuropático en adultos
•
el tratamiento profiláctico de la cefalea crónica tipo tensional en
los adultos
•
el tratamiento profiláctico de la migraña en adultos
•
el tratamiento de la enuresis nocturna en los niños de edad igual o
superior a 6 años cuando
se haya descartado patología orgánica, incluido espina bífida y
alteraciones relacionadas, y
no se haya logrado una respuesta con ninguno de los demás
tratamientos farmacológicos y
no farmacológicos, incluido antiespasmódicos y productos
relacionados con la vasopresina.
Este medicamento sólo debe prescribirlo un profesional sanitario con
experiencia en el
tratamiento de la enuresis persistente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
No
todas
las
pautas
posológicas
pueden
alcanzarse
con
todas
las
formas
farmacéuticas/concentraciones.
Se
debe
seleccionar
la
forma
farmacéutica/concentración
adecuada para las dosis iniciales y para cualquier aumento en las
dosis posteriores.
_ _
_Trastorno depresivo mayor_
La dosis debe iniciarse a un nivel bajo y aumentarse gradualmente,
vigilando cuidadosamente la
respuesta clínica y cualquier indicio de intolerabilidad.
_ _
_Adultos: _
Inicialmente, 25 mg 2 veces al día (50 mg al día). Si es necesario,
la dosis se puede aumentar en
25 mg en días alternos, hasta un máximo de 150 mg al día divididos
en dos tomas.
La dosis de mantenimiento es la misma que la dosis eficaz más baja.
_Pacientes de edad avanzada mayores de 65 años y pacientes con
enfermedad c
                                
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