AMITRIPTILINA 25 mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
10-11-2020

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE AMITRIPTILINA;

Disponible desde:

FARMINDUSTRIA S.A.

Código ATC:

N06AA09

Designación común internacional (DCI):

AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón con 2,4,6,8,10,12,14,15,20,21,28,30,40,48,50,60,70,80,90,100,150,200 tabletas recubiertas en blister de aluminio-

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

FARMINDUSTRIA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Amitriptilina

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón con 2,4,6,8,10,12,14,15,20,21,28,30,40,48,50,60,70,80,90,100,150,200 tabletas recubiertas en blister de aluminio-policloruro de vinilo incoloro, blister de aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno, blister de aluminio-aclar-policloruro de vinilo blanco; caja dispensadora de carton con 100,150,200 tabletas recubiertas en blister de aluminio-policloruro de vinilo incoloro, blister de aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno, blister de aluminio-aclar-policloruro de vinilo blanco CAMBIO Caja de cartulina con 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC incoloro. Caja de cartulina con 2,4,6,8,10,12,14,15,2021,28,30,40,48,50,60,70,80,90,100,150 y 200 tabletas recubiertas en envase blister Poli (cloruro de vinilo) incoloro- aluminio plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-03-20

Ficha técnica

                                REFERENCIA: RD N° 5952-2020 DEL 03/08/2020
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amitriptilina 25mg Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene: 25 mg de clorhidrato de
Amitriptilina; excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amitriptilina está indicado para:
•
el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos
•
el tratamiento del dolor neuropático en adultos
•
el tratamiento profiláctico de la cefalea crónica tipo tensional en
los adultos
•
el tratamiento profiláctico de la migraña en adultos
•
el tratamiento de la enuresis nocturna en los niños de edad igual o
superior a 6 años cuando
se haya descartado patología orgánica, incluido espina bífida y
alteraciones relacionadas, y
no se haya logrado una respuesta con ninguno de los demás
tratamientos farmacológicos y
no farmacológicos, incluido antiespasmódicos y productos
relacionados con la vasopresina.
Este medicamento sólo debe prescribirlo un profesional sanitario con
experiencia en el
tratamiento de la enuresis persistente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
No
todas
las
pautas
posológicas
pueden
alcanzarse
con
todas
las
formas
farmacéuticas/concentraciones.
Se
debe
seleccionar
la
forma
farmacéutica/concentración
adecuada para las dosis iniciales y para cualquier aumento en las
dosis posteriores.
_ _
_Trastorno depresivo mayor_
La dosis debe iniciarse a un nivel bajo y aumentarse gradualmente,
vigilando cuidadosamente la
respuesta clínica y cualquier indicio de intolerabilidad.
_ _
_Adultos: _
Inicialmente, 25 mg 2 veces al día (50 mg al día). Si es necesario,
la dosis se puede aumentar en
25 mg en días alternos, hasta un máximo de 150 mg al día divididos
en dos tomas.
La dosis de mantenimiento es la misma que la dosis eficaz más baja.
_Pacientes de edad avanzada mayores de 65 años y pacientes con
enfermedad c
                                
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