AMITRIPTILINA 25 mg TABLETA RECUBIERTA

البلد: بيرو

اللغة: الإسبانية

المصدر: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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خصائص المنتج خصائص المنتج (SPC)
10-11-2020

العنصر النشط:

CLORHIDRATO DE AMITRIPTILINA;

متاح من:

FARMINDUSTRIA S.A.

ATC رمز:

N06AA09

INN (الاسم الدولي):

AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE;

الشكل الصيدلاني:

TABLETA RECUBIERTA

تركيب:

POR TABLETA

طريقة التعاطي:

ORAL

الوحدات في الحزمة:

caja de cartón con 2,4,6,8,10,12,14,15,20,21,28,30,40,48,50,60,70,80,90,100,150,200 tabletas recubiertas en blister de aluminio-

نوع الوصفة الطبية :

Con receta médica retenida

المصنعة من قبل:

FARMINDUSTRIA S.A.; PERU

المجموعة العلاجية:

Amitriptilina

ملخص المنتج:

Presentación: caja de cartón con 2,4,6,8,10,12,14,15,20,21,28,30,40,48,50,60,70,80,90,100,150,200 tabletas recubiertas en blister de aluminio-policloruro de vinilo incoloro, blister de aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno, blister de aluminio-aclar-policloruro de vinilo blanco; caja dispensadora de carton con 100,150,200 tabletas recubiertas en blister de aluminio-policloruro de vinilo incoloro, blister de aluminio-policloruro de vinilo-policloruro de vinilideno, blister de aluminio-aclar-policloruro de vinilo blanco CAMBIO Caja de cartulina con 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 40, 48, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150 y 200 tabletas recubiertas en blíster de Aluminio/PVC incoloro. Caja de cartulina con 2,4,6,8,10,12,14,15,2021,28,30,40,48,50,60,70,80,90,100,150 y 200 tabletas recubiertas en envase blister Poli (cloruro de vinilo) incoloro- aluminio plateado.

الوضع إذن:

VIGENTE

تاريخ الترخيص:

2026-03-20

خصائص المنتج

                                REFERENCIA: RD N° 5952-2020 DEL 03/08/2020
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Amitriptilina 25mg Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene: 25 mg de clorhidrato de
Amitriptilina; excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Amitriptilina está indicado para:
•
el tratamiento del trastorno depresivo mayor en adultos
•
el tratamiento del dolor neuropático en adultos
•
el tratamiento profiláctico de la cefalea crónica tipo tensional en
los adultos
•
el tratamiento profiláctico de la migraña en adultos
•
el tratamiento de la enuresis nocturna en los niños de edad igual o
superior a 6 años cuando
se haya descartado patología orgánica, incluido espina bífida y
alteraciones relacionadas, y
no se haya logrado una respuesta con ninguno de los demás
tratamientos farmacológicos y
no farmacológicos, incluido antiespasmódicos y productos
relacionados con la vasopresina.
Este medicamento sólo debe prescribirlo un profesional sanitario con
experiencia en el
tratamiento de la enuresis persistente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
No
todas
las
pautas
posológicas
pueden
alcanzarse
con
todas
las
formas
farmacéuticas/concentraciones.
Se
debe
seleccionar
la
forma
farmacéutica/concentración
adecuada para las dosis iniciales y para cualquier aumento en las
dosis posteriores.
_ _
_Trastorno depresivo mayor_
La dosis debe iniciarse a un nivel bajo y aumentarse gradualmente,
vigilando cuidadosamente la
respuesta clínica y cualquier indicio de intolerabilidad.
_ _
_Adultos: _
Inicialmente, 25 mg 2 veces al día (50 mg al día). Si es necesario,
la dosis se puede aumentar en
25 mg en días alternos, hasta un máximo de 150 mg al día divididos
en dos tomas.
La dosis de mantenimiento es la misma que la dosis eficaz más baja.
_Pacientes de edad avanzada mayores de 65 años y pacientes con
enfermedad c
                                
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