Zinforo

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: latvių

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Ceftarolīna fosamils

Prieinama:

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

ATC kodas:

J01DI02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ceftaroline fosamil

Farmakoterapinė grupė:

Antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai,

Gydymo sritis:

Community-Acquired Infections; Skin Diseases, Infectious; Pneumonia

Terapinės indikacijos:

Zinforo is indicated for the treatment of the following infections in neonates, infants, children, adolescents and adults: , Complicated skin and soft tissue infections (cSSTI), Community-acquired pneumonia (CAP) , Consideration should be given to official guidance on the appropriate use of antibacterial agents.

Produkto santrauka:

Revision: 26

Autorizacija statusas:

Autorizēts

Leidimo data:

2012-08-22

Pakuotės lapelis

                                23
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
24
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ZINFORO 600 MG PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA
PAGATAVOŠANAI
_ceftaroline fosamil_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Zinforo un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Zinforo lietošanas
3.
Kā lietot Zinforo
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Zinforo
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ZINFORO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR ZINFORO
Zinforo ir antibiotika, kas satur aktīvo vielu ceftarolīna fosamilu.
Tās pieder pie zāļu grupas, ko dēvē
par cefalosporīnu grupas antibiotikām.
KĀDAM NOLŪKAM ZINFORO LIETO
Zinforo lieto, lai ārstētu bērnus (no dzimšanas) un pieaugušos,
kuriem ir:

ādas un zemādas audu infekcijas;

plaušu infekcija, ko dēvē par pneimoniju.
KĀ ZINFORO DARBOJAS
Zinforo darbojas, iznīcinot noteiktas baktērijas, kas var izraisīt
nopietnas infekcijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ZINFORO LIETOŠANAS
NELIETOJIET ZINFORO ŠĀDOS GADĪJUMOS:

Ja Jums ir alerģija pret ceftarolīna fosamilu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir alerģija pret citām cefalosporīnu grupas antibiotikām;

ja Jums iepriekš ir bijušas smagas alerģiskas reakcijas pret citām
antibiotikām, piemēram,
penicilīnu vai karbapenēmu.
Nelietojiet Zinforo, ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz
Jums. Ja neesat pārliecināts,
konsultējieties ar ārstu vai medmāsu pirms Zinforo lietošanas.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Zinforo lietošana
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Zinforo 600 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā flakonā ir ceftarolīna fosamila etiķskābes solvāta
monohidrāts, kas atbilst 600 mg ceftarolīna
fosamila (_ceftaroline fosamil_).
Pēc izšķīdināšanas 1 ml šķīduma satur 30 mg ceftarolīna
fosamila.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai (pulveris
koncentrātam).
Gaiši dzeltenīgi balts līdz gaiši dzeltens pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Zinforo ir indicēts šādu infekciju ārstēšanai jaundzimušajiem,
zīdaiņiem, bērniem, pusaudžiem un
pieaugušajiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):

komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (_complicated skin and
soft tissue infections; cSSTI_);

sadzīvē iegūta pneimonija (_community- acquired pneumonia; CAP_).
Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 5–14 dienas cSSTI gadījumā un
5–7 dienas CAP gadījumā.
1.
TABULA. DEVAS PIEAUGUŠAJIEM AR NORMĀLU NIERU FUNKCIJU, KREATINĪNA
KLĪRENSS (CRCL)
> 50 ML/MIN
INDIKĀCIJAS
DEVA
(MG/INFŪZIJA)
INFŪZIJAS LAIKS
(MINŪTES)/BIEŽUMS
Standarta deva
a
Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (cSSTI)
Sadzīvē iegūta pneimonija (CAP)
600 mg
5 – 60
b
/katras 12 stundas
Palielināta deva
b
Apstiprināta vai iespējama cSSTI, ko izraisa _S. aureus, _
ar ceftarolīna MIC = 2 mg/l vai 4 mg/l
c
120/katras 8 stundas
a
Pacientiem ar supranormālu nieru klīrensu, saņemot standarta devu,
ir ieteicams 60 minūšu ilgs infūzijas laiks.
b
Infūzijas laiks, kas mazāks par 60 minūtēm, un palielinātās
devas ieteikumi ir pamatoti tikai ar
farmakokinētikas un farmakodinamikas analīzēm. Skatīt 4.4. un 5.1.
apakšpunktu.
c
Lai ārstētu _S. aureus, _kuram ceftarolīna MI
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis bulgarų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės bulgarų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės čekų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės danų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 21-02-2024
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 17-10-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės estų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės graikų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės anglų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 21-02-2024
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 17-10-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės italų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 22-07-2022
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 21-02-2024
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 17-10-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės olandų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 21-02-2024
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 17-10-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės suomių 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės švedų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės islandų 21-02-2024
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 21-02-2024
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 21-02-2024

Ieškokite perspėjimų, susijusių su šiuo produktu

Peržiūrėti dokumentų istoriją