Versican Plus DHPPi/L4

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: bulgarų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Nusipirk tai dabar

Veiklioji medžiaga:

вирус гана, щам ЦДВ био 11/а, кучешки, аденовирус тип 2, щам kav-2 био 13, парвовирус кучета тип 2б, прецедете CPV-2б био 12/Б, кучешки, parainfluenza тип 2, вируса, щам CPiV-2 био 15 (всички живи аттенуированные), interrogans серовара лептоспир серогруппы Аустралис Братислава, прецедете MSLB 1088, l. interrogans серогруппы Icterohaemorrhagiae серовар Icterohaemorrhagiae, прецедете MSLB 1089, l. interrogans серогруппы Кашницкого серовара Кашницкого, прецедете MSLB 1090, л. kirschneri серогруппы Grippotyphosa серовара Grippotyphosa, прецедете MSLB 1091...

Prieinama:

Zoetis Belgium SA

ATC kodas:

QI07AI02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

live, attenuated Canine distemper virus, canine adenovirus, canine parvovirus, canine parainfluenza virus inactivated

Farmakoterapinė grupė:

Кучета

Gydymo sritis:

да живее гана вирус + видео кученце adenovirus + видео кучешки, parainfluenza virus + видео парвовирус кучета + инактивированные лептоспиры, имуномодулатори за псовые

Terapinės indikacijos:

Активна имунизация на кучета с 6-седмична възраст:за предотвратяване на смъртността и клинични симптоми, причинени от вируса на чума на месоядните,за да се предотврати смъртността и клинични симптоми, предизвикани от кучешка аденовирус тип 1,за предотвратяване на клиничните симптоми и намаляване на вирусната екскреция, причинени от кучешки аденовирус тип 2,за предотвратяване на клинични признаци, leucopoenia и вирусната екскреция, причинени от парвовирус кучета,за да се предотврати клиничните прояви (носни и очни секрети) и намаляване на вирусната екскреция, причинени от кучешки, parainfluenza virus,за да се предотврати клиничните признаци, както и инфекции на пикочните екскреция, причинени от л. interrogans серогруппы Аустралис серовара Братислава,за предотвратяване на клинични признаци и отделяне с урината и намаляване на инфекции, причинени от л. interrogans серогрупа Canicola серовар Canicola и L. interrogans серогруппы Icterohaemorrhagiae серовар Icterohaemorrhagiae и за предотвратяване на клинични признаци и намаляване на инфекция и пикочните причинени от Л. interrogans серогрупа Grippotyphosa serovar Grippotyphosa.

Produkto santrauka:

Revision: 6

Autorizacija statusas:

упълномощен

Leidimo data:

2014-05-06

Pakuotės lapelis

                                17
B. ЛИСТОВКА
18
ЛИСТОВКА:
VERSICAN PLUS DHPPI/L4 ЛИОФИЛИЗАТ И СУСПЕНЗИЯ ЗА
ИНЖЕКЦИОННА СУСПЕНЗИЯ ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Bioveta, a.s.,
Komenského 212,
683 23 Ivanovice na Hané,
РЕПУБЛИКА ЧЕХИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Versican Plus DHPPi/L4 лиофилизат и суспензия за
инжекционна
суспензия за кучета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Всяка доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
ЛИОФИЛИЗАТ (ЖИВ АТЕНЮИРАН):
MINIMUM
MAXIMUM
_Canine distemper_
вирус, щам CDV Bio 11/A
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
_Canine adenovirus type 2_
, щам CAV-2-Bio 13
10
3.6
TCID
50
*
10
5.3
TCID
50
_Canine parvovirus type 2b_
, щам CPV-2b-Bio 12/B
10
4.3
TCID
50
*
10
6.6
TCID
50
_Canine parainfluenza type 2_
вирус, щам CPiV-2-Bio 15
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
.
СУСПЕНЗИЯ (ИНАКТИВИРАНА)
:
_Leptospira interrogans_
серогрупа Icterohaemorrhagiae
серотип Icterohaemorrhagiae щам MSLB 1089
ALR** titre ≥ 1:51
_Leptospira interrogans _
серогрупа Canicola
_ _
серотип Canicola, щам MSLB 1090
ALR** titre ≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _
серогрупа Grippotyphosa
_ _
серотип Grippotyphosa
_,_
щам MSLB 1091
ALR** titre ≥ 1:40
_Leptospira interrogans _
серогрупа Australis
серотип Bratislava
_,_
щам MSLB 1088
ALR**
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Prekės savybės

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Versican Plus DHPPi/L4, лиофилизат
и суспензия за инжекционна
суспензия за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка доза от 1 ml съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
ЛИОФИЛИЗАТ (ЖИВ АТЕНЮИРАН):_ _
MINIMUM
MAXIMUM
_ _
_Canine distemper_
вирус, щам CDV Bio 11/A
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
_Canine adenovirus type 2_
, щам CAV-2-Bio 13
10
3.6
TCID
50
*
10
5.3
TCID
50
_Canine parvovirus type 2b_
, щам CPV-2b-Bio 12/B
10
4.3
TCID
50
*
10
6.6
TCID
50
_Canine parainfluenza type 2 virus_
, щам CPiV-2-Bio 15
10
3.1
TCID
50
*
10
5.1
TCID
50
СУСПЕНЗИЯ (ИНАКТИВИРАНА
):
_Leptospira interrogans_
серогрупа Icterohaemorrhagiae
серотип Icterohaemorrhagiae щам MSLB 1089
ALR** titre ≥ 1:51
_Leptospira interrogans _
серогрупа Canicola
серотип Canicola, щам MSLB 1090
ALR** titre ≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _
серогрупа Grippotyphosa
серотип Grippotyphosa
_,_
щам MSLB 1091
ALR** titre ≥ 1:40
_Leptospira interrogans_
серогрупа Australis
_ _
серотип Bratislava
_,_
щам MSLB 1088
ALR** titre ≥ 1:51
*
Тъканна културално инфекциозна
доза 50%.
**
Антитела микро аглутинация-литична
реакция.
АДЖУВАНТ:
Aluminium hydroxide
1.8 - 2.2 mg.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Лиофилизат и суспензия за инжекционна
суспензия.
Външният изглед на компонентите е
както следва:
Лиофилизат:
бяло оцветено шуплесто съдържим
                                
                                Perskaitykite visą dokumentą
                                
                            

Dokumentai kitomis kalbomis

Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis ispanų 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės ispanų 16-05-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis čekų 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės čekų 16-05-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis danų 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės danų 16-05-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vokiečių 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės vokiečių 16-05-2019
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime vokiečių 27-04-2015
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis estų 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės estų 16-05-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis graikų 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės graikų 16-05-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis anglų 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės anglų 16-05-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis prancūzų 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės prancūzų 16-05-2019
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime prancūzų 27-04-2015
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis italų 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės italų 16-05-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis latvių 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės latvių 16-05-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lietuvių 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės lietuvių 16-05-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis vengrų 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės vengrų 16-05-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis maltiečių 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės maltiečių 16-05-2019
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime maltiečių 27-04-2015
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis olandų 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės olandų 16-05-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis lenkų 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės lenkų 16-05-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis portugalų 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės portugalų 16-05-2019
Visuomeninio įvertinimo pranešime Visuomeninio įvertinimo pranešime portugalų 27-04-2015
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis rumunų 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės rumunų 16-05-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovakų 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės slovakų 16-05-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis slovėnų 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės slovėnų 16-05-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis suomių 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės suomių 16-05-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis švedų 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės švedų 16-05-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis norvegų 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės norvegų 16-05-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis islandų 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės islandų 16-05-2019
Pakuotės lapelis Pakuotės lapelis kroatų 16-05-2019
Prekės savybės Prekės savybės kroatų 16-05-2019

Peržiūrėti dokumentų istoriją