Šalis: Europos Sąjunga
kalba: danų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
Vericiguat
Bayer AG
C01
vericiguat
Hjertetapi
Hjertefejl
Treatment of symptomatic chronic heart failure.
autoriseret
2021-07-16
40 B. INDLÆGSSEDDEL 41 Indlægsseddel: Information til patienten Verquvo 2,5 mg filmovertrukne tabletter Verquvo 5 mg filmovertrukne tabletter Verquvo 10 mg filmovertrukne tabletter vericiguat Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger. Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Verquvo 3. Sådan skal du tage Verquvo 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Verquvo indeholder det aktive stof vericiguat, der er en type hjertemedicin, som kaldes opløselig guanylatcyklasestimulator. Verquvo bruges til at behandle voksne med langvarig hjerteinsufficiens, som for nylig har haft øgede symptomer på hjerteinsufficiens. Derfor har du evt. været indlagt, og/eller du kan have fået et lægemiddel (diuretikum) i en vene for at få dig til at udskille mere urin end normalt. Hjerteinsufficiens er når hjertet er svagt og ikke kan pumpe nok blod til kroppen. Nogle almindelige symptomer på hjerteinsufficiens er åndenød, træthed eller hævelse forårsaget af en væskeophobning. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Verquvo Tag ikke Verquvo hvis du - er aller Perskaitykite visą dokumentą
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan nye sikkerhedsoplysninger hurtigt tilvejebringes. Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger. Se i pkt. 4.8, hvordan bivirkninger indberettes. 1. LÆGEMIDLETS NAVN Verquvo 2,5 mg filmovertrukne tabletter Verquvo 5 mg filmovertrukne tabletter Verquvo 10 mg filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Verquvo 2,5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 2,5 mg vericiguat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 58,14 mg lactose (som monohydrat), se pkt. 4.4. Verquvo 5 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg vericiguat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 55,59 mg lactose (som monohydrat), se pkt. 4.4. Verquvo 10 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg vericiguat. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder 111,15 mg lactose (som monohydrat), se pkt. 4.4. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukket tablet (tablet) Verquvo 2,5 mg filmovertrukne tabletter Rund, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet med en diameter på 7 mm, præget med ”2.5” på den ene side og med ”VC” på den anden side. Verquvo 5 mg filmovertrukne tabletter Rund, bikonveks, brunrød filmovertrukket tablet med en diameter på 7 mm, præget med ”5” på den ene side og med ”VC” på den anden side. 3 Verquvo 10 mg filmovertrukne tabletter Rund, bikonveks, gul-orange filmovertrukket tablet med en diameter på 9 mm, præget med ”10” på den ene side og med ”VC” på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Verquvo er indiceret til behandling af symptomatisk kronisk hjerteinsufficiens hos voksne patienter med en reduceret uddrivelsesfraktion, som er blevet stabiliseret efter Perskaitykite visą dokumentą