Šalis: Europos Sąjunga
kalba: kroatų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
абакавир (u obliku sulfata), lamivudin, зидовудин
ViiV Healthcare BV
J05AR04
abacavir (as sulfate) / lamivudine / zidovudine
Antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu
HIV infekcije
Trizivir je indiciran za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV) kod odraslih osoba. Ova fiksna kombinacija zamjenjuje tri komponente (абакавир, lamivudin i зидовудин), koriste odvojeno, u sličnim dozama. Preporučuje se za liječenje počelo s абакавир, lamivudin i зидовудин odvojeno za prvih šest do osam tjedana. Izbor ove fiksne kombinacije moraju se temeljiti ne samo na potencijalne kriterija pridruživanja, ali uglavnom na očekivane učinkovitosti i rizika povezanog s tri нуклеозидных kolegama. Demonstracije u korist Тризивир uglavnom se temelji na rezultatima istraživanja provedenih u naivnih pacijenata ili umjereno антиретровирусной iskusnih bolesnika s прогрессирующим bolest. Kod pacijenata s visokim virusnim opterećenjem (>100 000 kopija/ml) i izbor terapije treba posebnu pozornost. Općenito, virus se javlja protiv ovog trostruki nukleozida način može biti inferiorni onima koji su dobiveni s drugim multitherapies posebno, uključujući i armirano inhibitora proteaze ili ненуклеозидные inhibitori reverzne transkriptaze, tako da korištenje Тризивир treba uzeti u obzir samo u slučaju posebnih okolnosti (e. ko-infekcije tuberkuloze). Prije nego što počnete liječenje абакавиром, istraživanje na носительство gena HLA-B*5701 аллеля moraju biti ispunjeni u bilo kojem HIV-om je zaraženo pacijent, bez obzira na rasno podrijetlo. Screening također se preporuča prije ponovnog početka абакавира u bolesnika s nepoznatim HLA-sustava-u*5701-status, ranije dao za upravljanje абакавир (vidi Nakon pauze Тризивир terapija). Абакавир se ne smije primijeniti u bolesnika, kao što je poznato, возят na HLA-B*5701 аллеля, ako nijedna druga terapijska opcija je dostupna u tih bolesnika, polazeći od načina povijesti i ispitivanja otpora .
Revision: 43
odobren
2000-12-27
40 B. UPUTA O LIJEKU 41 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TRIZIVIR 300 MG/150 MG/300 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE _abakavir/lamivudin/zidovudin _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - AKO PRIMIJETITE BILO KOJU NUSPOJAVU, POTREBNO JE OBAVIJESTITI LIJEČNIKA ILI LJEKARNIKA. TO UKLJUČUJE I SVAKU MOGUĆU NUSPOJAVU KOJA NIJE NAVEDENA U OVOJ UPUTI. POGLEDAJTE DIO 4. VAŽNO - REAKCIJE PREOSJETLJIVOSTI TRIZIVIR SADRŽI ABAKAVIR ( koji je također djelatna tvar u lijekovima kao što su KIVEXA, TRIUMEQ i ZIAGEN). NEKI BOLESNICI KOJI UZIMAJU abakavir mogu razviti REAKCIJU PREOSJETLJIVOSTI (ozbiljnu alergijsku reakciju) koja može biti opasna po život ako se nastavi s uzimanjem lijekova koji sadrže abakavir. MORATE PAŽLJIVO PROČITATI SVE INFORMACIJE U OKVIRU 'REAKCIJE PREOSJETLJIVOSTI' U DIJELU 4. Pakiranje lijeka Trizivir sadrži i KARTICU S UPOZORENJEM kako bi podsjetila Vas i zdravstvene radnike na moguću preosjetljivost na abakavir. ODVOJITE TU KARTICU I NOSITE JE UVIJEK SA SOBOM . ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Trizivir i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Trizivir 3. Kako uzimati Trizivir 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Trizivir 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TRIZIVIR I ZA ŠTO SE KORISTI TRIZIVIR JE NAMIJENJEN LIJEČENJU INFEKCIJE HIV-OM (VIRUSOM HUMANE IMUNODEFICIJENCIJE) U ODRASLIH BOLESNIKA . Trizivir sadrži tri djelatne tvari koje se koriste u liječenju HIV infekcija: abakavir, lamivudin i zidovudin. One pripadaju skupini antiretrovirusnih lijekova nazvanih _inhibitorima reverzne _ _transkriptaze analoga nukleozida (NRTI)_ . Trizivir Vam pomaže u kontroli zdravstvenog stanja. Trizivir n Perskaitykite visą dokumentą
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg abakavira (u obliku abakavirsulfata), 150 mg lamivudina i 300 mg zidovudina. Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom Jedna 300 mg/150 mg/300 mg tableta sadrži 2,7 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Plavo-zelene filmom obložene tablete u obliku kapsule s utisnutom oznakom “GX LL1” na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _ _ Trizivir je indiciran za liječenje infekcije uzrokovane virusom humane imunodeficijencije (HIV) u odraslih osoba (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1). Fiksna kombinacija u ovom lijeku zamjenjuje tri komponente (abakavir, lamivudin i zidovudin) korištene odvojeno u sličnim dozama. Preporučuje se započeti liječenje s odvojenim abakavirom, lamivudinom i zidovudinom tijekom prvih 6-8 tjedana (vidjeti dio 4.4). Odabir ove fiksne kombinacije treba se temeljiti ne samo na kriteriju potencijalnog pridržavanja uzimanja lijeka, nego ponajviše na očekivanoj djelotvornosti i riziku povezanim s tri analoga nukleozida. Pokazana korist primjene lijeka Trizivir uglavnom se temelji na rezultatima ispitivanja provedenim na bolesnicima koji ranije nisu primali nikakvu terapiju ili onima s umjerenim iskustvom liječenja antiretrovirusnim lijekovima i bolešću koja nije uznapredovala. Potrebna je posebna pažnja pri razmatranju odabira terapije u bolesnika s visokim virusnim opterećenjem (> 100 000 kopija/ml) (vidjeti dio 5.1). _ _ Ukupno gledajući, supresija virusa pomoću ovog režima s tri nukleozida mogla bi biti inferiorna onoj koja se postiže pomoću drugih kombiniranih terapija, posebno onih koje uključuju pojačane inhibitore proteaze ili nenukleozidne inhibitore reverzne transkriptaze, te stoga korištenje lijeka Trizivir treba razmotriti samo u posebnim okolnostima (npr. u slučajevima Perskaitykite visą dokumentą