Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
trimébutine
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
maleate
1,2 g
granulés
composition pour un flacon de granulés pour suspension buvable de 152,5 g > trimébutine : 1,2 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 152,5 g
liste II
ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE.
350 197-8 ou 34009 350 197 8 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 152,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
1999-03-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/12/1999 Dénomination du médicament TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable ? 3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antispasmodique musculotrope. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives ou biliaires de l'adulte. Il corrige les troubles du transit associés. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Sans objet. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales FAITES ATTENTION AVEC TRIMEBUTINE EG 4,8 MG/ML, GRANULÉS POUR SUSPENSION BUVABLE: PRÉCAUTIONS D'EMPLOI Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/12/1999 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Trimébutine ......................................................................................................................................... 1,2 g Pour un flacon de granulés pour suspension buvable. Après reconstitution, la concentration obtenue est de 4,8 mg/ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour suspension buvable en flacon. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique: · des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des voies biliaires, · des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal liés aux troubles fonctionnels intestinaux. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ADULTE. Reconstituer la suspension buvable par addition d'eau minérale non gazeuse jusqu'au repère figurant sur le flacon. La posologie usuelle est de 1 cuillère à soupe (15 ml) de suspension buvable 3 fois par jour. Exceptionnellement, cette posologie peut être augmentée jusqu'à 6 cuillères à soupe par jour. 4.3. Contre-indications Sans objet. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Chez le diabétique, tenir compte de la teneur en saccharose: 1 cuillère à soupe contient 9 g de saccharose. Ce médicament contient du jaune orangé S (E110). 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Sans objet. 4.6. Grossesse et allaitement Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. Il n'existe pas actuelleme Perskaitykite visą dokumentą