TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable

Страна: Франция

Език: френски

Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активна съставка:

trimébutine

Предлага се от:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

INN (Международно Name):

maleate

дозиране:

1,2 g

Лекарствена форма:

granulés

Композиция:

composition pour un flacon de granulés pour suspension buvable de 152,5 g > trimébutine : 1,2 g

Начин на приложение:

orale

Броя в опаковка:

1 flacon(s) en verre brun de 152,5 g

Вид предписание :

liste II

Терапевтична област:

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE.

Каталог на резюме:

350 197-8 ou 34009 350 197 8 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 152,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Оторизация:

Archivée

Дата Оторизация:

1999-03-23

Листовка

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/12/1999
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés
pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension
buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antispasmodique musculotrope.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives
ou biliaires de l'adulte. Il corrige les troubles du
transit associés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés
pour suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC TRIMEBUTINE EG 4,8 MG/ML, GRANULÉS POUR
SUSPENSION BUVABLE:
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Данни за продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/12/1999
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trimébutine
.........................................................................................................................................
1,2 g
Pour un flacon de granulés pour suspension buvable.
Après reconstitution, la concentration obtenue est de 4,8 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique:
·
des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des
voies biliaires,
·
des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal
liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Reconstituer la suspension buvable par addition d'eau minérale non
gazeuse jusqu'au repère figurant sur le flacon.
La posologie usuelle est de 1 cuillère à soupe (15 ml) de suspension
buvable 3 fois par jour. Exceptionnellement, cette
posologie peut être augmentée jusqu'à 6 cuillères à soupe par
jour.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Chez le diabétique, tenir compte de la teneur en saccharose: 1
cuillère à soupe contient 9 g de saccharose.
Ce médicament contient du jaune orangé S (E110).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un
effet
malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce
jour, les substances responsables de malformations dans
l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au
cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuelleme