TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable

国: フランス

言語: フランス語

ソース: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有効成分:

trimébutine

から入手可能:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

INN（国際名）:

maleate

投薬量:

1,2 g

医薬品形態:

granulés

構図:

composition pour un flacon de granulés pour suspension buvable de 152,5 g > trimébutine : 1,2 g

投与経路:

orale

パッケージ内のユニット:

1 flacon(s) en verre brun de 152,5 g

処方タイプ:

liste II

治療領域:

ANTISPASMODIQUE MUSCULOTROPE.

製品概要:

350 197-8 ou 34009 350 197 8 3 - 1 flacon(s) en verre brun de 152,5 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

認証ステータス:

Archivée

承認日:

1999-03-23

情報リーフレット

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/12/1999
Dénomination du médicament
TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés
pour suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension
buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour
suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension
buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antispasmodique musculotrope.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans les douleurs des maladies digestives
ou biliaires de l'adulte. Il corrige les troubles du
transit associés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés
pour suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Sans objet.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC TRIMEBUTINE EG 4,8 MG/ML, GRANULÉS POUR
SUSPENSION BUVABLE:
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

製品の特徴

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/12/1999
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMEBUTINE EG 4,8 mg/ml, granulés pour suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Trimébutine
.........................................................................................................................................
1,2 g
Pour un flacon de granulés pour suspension buvable.
Après reconstitution, la concentration obtenue est de 4,8 mg/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable en flacon.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique:
·
des douleurs liées aux troubles fonctionnels du tube digestif et des
voies biliaires,
·
des douleurs, des troubles du transit et de l'inconfort intestinal
liés aux troubles fonctionnels intestinaux.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Reconstituer la suspension buvable par addition d'eau minérale non
gazeuse jusqu'au repère figurant sur le flacon.
La posologie usuelle est de 1 cuillère à soupe (15 ml) de suspension
buvable 3 fois par jour. Exceptionnellement, cette
posologie peut être augmentée jusqu'à 6 cuillères à soupe par
jour.
4.3. Contre-indications
Sans objet.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Chez le diabétique, tenir compte de la teneur en saccharose: 1
cuillère à soupe contient 9 g de saccharose.
Ce médicament contient du jaune orangé S (E110).
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Sans objet.
4.6. Grossesse et allaitement
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet
tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un
effet
malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce
jour, les substances responsables de malformations dans
l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au
cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuelleme