Šalis: Europos Sąjunga
kalba: rumunų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Teva B.V.
C09CA07
telmisartan
Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină
Hipertensiune
Tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți.
Revision: 10
Autorizat
2011-10-03
45 B. PROSPECTUL 46 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG COMPRIMATE Telmisartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Telmisartan Teva Pharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmisartan Teva Pharma 3. Cum să luaţi Telmisartan Teva Pharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Telmisartan Teva Pharma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE TELMISARTAN TEVA PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Telmisartan Teva Pharma aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II. Angiotensina II este o substanţă produsă de corpul dumneavoastră, care produce micşorarea diametrului vaselor sanguine, determinând astfel creşterea tensiunii dumneavoastre arteriale. Telmisartan Teva Pharma blochează acest efect al angiotensinei II, vasele sanguine se relaxează şi tensiunea dumneavoastră arterială se micşorează. Telmisartan Teva Pharma este folosit pentru tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale (tensiune arterială crescută) la adulţi. Termenul “esenţială” înseamnă că tensiunea arterială crescută nu este cauzată de alte afecţiuni. Dacă nu este tratată, tensiunea arterială crescută poate afecta vasele de sânge în Perskaitykite visą dokumentą
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimate Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimate Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimate Fiecare comprimat conţine telmisartan 20 mg. Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimate Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg. Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimate Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg. Excipienţi cu efect cunoscut Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimate Fiecare comprimat conţine sorbitol (E420) 21,4 mg. Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimate Fiecare comprimat conţine sorbitol (E420) 42,8 mg. Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimate Fiecare comprimat conţine sorbitol (E420) 85,6 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimate Comprimat cu formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, marcat cu numărul „93” pe o parte, şi cu „7458” pe cealaltă parte. Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimate Comprimat cu formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, marcat cu numărul „93” pe o parte, şi cu „7459” pe cealaltă parte. Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimate Comprimat cu formă ovală, de culoare albă până la aproape albă, marcat cu numărul „93” pe o parte, şi cu „7460” pe cealaltă parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi. 3 Prevenţie cardiovasculară Reducerea morbidităţii cardiovasculare la adulţi cu: • boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente de boală ischemică coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială periferică) sau • diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale Doza eficace uzual Perskaitykite visą dokumentą