Telmisartan Teva Pharma

Maa: Euroopan unioni

Kieli: romania

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Telmisartan

Saatavilla:

Teva B.V.

ATC-koodi:

C09CA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

telmisartan

Terapeuttinen ryhmä:

Agenți care acționează asupra sistemului renină-angiotensină

Terapeuttinen alue:

Hipertensiune

Käyttöaiheet:

Tratamentul hipertensiunii esențiale la adulți.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 10

Valtuutuksen tilan:

Autorizat

Valtuutus päivämäärä:

2011-10-03

Pakkausseloste

45
B. PROSPECTUL
46
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TELMISARTAN TEVA PHARMA 20 MG COMPRIMATE
Telmisartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Telmisartan Teva Pharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Telmisartan Teva Pharma
3.
Cum să luaţi Telmisartan Teva Pharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Telmisartan Teva Pharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE TELMISARTAN TEVA PHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Telmisartan Teva Pharma aparţine unei clase de medicamente cunoscute
sub denumirea de antagonişti
ai receptorilor angiotensinei II.
Angiotensina II este o substanţă produsă de corpul dumneavoastră,
care produce micşorarea
diametrului vaselor sanguine, determinând astfel creşterea tensiunii
dumneavoastre arteriale.
Telmisartan Teva Pharma blochează acest efect al angiotensinei II,
vasele sanguine se relaxează şi
tensiunea dumneavoastră arterială se micşorează.
Telmisartan Teva Pharma este folosit pentru tratamentul hipertensiunii
arteriale esenţiale (tensiune
arterială crescută) la adulţi. Termenul “esenţială”
înseamnă că tensiunea arterială crescută nu este
cauzată de alte afecţiuni.
Dacă nu este tratată, tensiunea arterială crescută poate afecta
vasele de sânge în

Valmisteyhteenveto

1
ANEXA I
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimate
Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimate
Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine telmisartan 20 mg.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine telmisartan 40 mg.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine telmisartan 80 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut
Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine sorbitol (E420) 21,4 mg.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine sorbitol (E420) 42,8 mg.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine sorbitol (E420) 85,6 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimate
Comprimat cu formă ovală, de culoare albă până la aproape albă,
marcat cu numărul „93” pe o parte,
şi cu „7458” pe cealaltă parte.
Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimate
Comprimat cu formă ovală, de culoare albă până la aproape albă,
marcat cu numărul „93” pe o parte,
şi cu „7459” pe cealaltă parte.
Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimate
Comprimat cu formă ovală, de culoare albă până la aproape albă,
marcat cu numărul „93” pe o parte,
şi cu „7460” pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la adulţi.
3
Prevenţie cardiovasculară
Reducerea morbidităţii cardiovasculare la adulţi cu:
•
boală cardiovasculară aterotrombotică diagnosticată (antecedente
de boală ischemică
coronariană, accident vascular cerebral sau boală arterială
periferică) sau
•
diabet zaharat de tip 2 cu leziuni demonstrate ale organelor ţintă
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale
Doza eficace uzual�