Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

passauer pharma gmbh - mikofenolato mofetilis - dantų atmetimas - imunosupresantai - myclausen skirtas vartoti kartu su ciklosporinu ir kortikosteroidais transplantato ūminio atmetimo profilaktikai pacientams, vartojantiems alogeninės inkstų, širdies ar kepenų transplantacijos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - brodalumabas - psoriazė - imunosupresantai - kyntheum skiriamas vidutinio sunkumo ir sunkios plokštelinės psoriazės gydymui suaugusiems pacientams, kuriems yra skiriamas sisteminis gydymas.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma ltd - natrio oksibatas - cataplexy; narcolepsy - kiti nervų sistemos vaistai - suaugusiems pacientams narkolepsija su katapleksija gydoma.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitas c, lėtinis - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - ribavirino biopartners yra skirtas lėtine hepatito c viruso (hcv) infekcija suaugusiems, trejų metų ir vyresniems vaikams ir paaugliams gydyti ir turi būti naudojami tik kaip kombinuoto su interferonu alfa-2b. ribavirino monoterapiją negalima vartoti. nėra informacijos apie saugumą ir veiksmingumą apie ribavirino vartojimą su kitomis interferono formomis (i. ne alfa-2b). naivu patientsadult patientsribavirin biopartners yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams su visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, su padidėjusiu alaninas aminotransferazä (alt), kurie yra teigiami hepatito c virusinės ribonucleic rūgšties (hcv-rnr) (žr. skyrių 4. 4)vaikams, trijų metų amžiaus ir vyresni, ir adolescentsribavirin biopartners yra skirtas naudoti kartu režimas su interferonu alfa-2b, vaikų gydymas trijų metų amžiaus ir vyresni) ir paaugliai, kurie visų tipų lėtinis hepatitas c, išskyrus atvejus, genotipo 1, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami hcv-rnr. kai sprendimą atidėti gydymą iki pilnametystės, tai yra svarbu apsvarstyti galimybę, kad angliavandenilių terapijos sukeltas augimo inhibavimo. grįžtamumo augimo slopinimo yra neaiškus. sprendimas gydyti, turėtų būti priimtas kiekvienu atveju atskirai (žr. skyrių 4. ankstesnio gydymo-gedimo patientsadult patientsribavirin biopartners yra nurodytas kartu su interferonu alfa-2b, gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kurie anksčiau atsakė (su normalizuoti alt gydymo pabaigoje), kad interferonas alfa monotherapy, bet kurie vėliau atsinaujino (žr. skyrių 5.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropinas - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - vaikų poulationlong ilgalaikio gydymo vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (12-18 metų) su augimo sutrikimas dėl nepakankamo sekrecijos normalus endogeninio augimo hormono. gydymo žemo ūgio vaikams su turner sindromu, patvirtino ir chromosomų analizė. gydymas augimo atsilikimas pre-pubertal vaikams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu,. suaugusiųjų patientsreplacement terapija suaugusiems su ryškus augimo hormono trūkumas arba vaikystėje - ar suaugusiųjų prasidėjusią etiologija. pacientams, sergantiems sunkiu augimo hormono trūkumas suaugus yra apibrėžiamas kaip pacientams, kurių, kaip žinoma, pagumburio-hipofizės patologija ir bent vieną papildomą žinomas nepakankamumas, hipofizės hormono nėra prolaktino. Šiems pacientams turėtų būti vienas dinaminis bandymas siekiant diagnozuoti ar atmesti augimo hormono trūkumas. pacientams, kurių vaikystėje prasidėjusią izoliuotas augimo hormono nepakankamumu (jokių įrodymų, kad pagumburio-hipofizės ligos ar kaukolės švitinimo), du dinaminiai bandymai turėtų būti rekomenduojama, išskyrus tuos, kurie turi mažas insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (igf-1) koncentracija (< 2 standartinis nuokrypis rezultatą (sds)), kuris gali būti laikomas vienas bandymas. cut-off point dinaminio bandymo turėtų būti griežta.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - metreleptin - lipodistrofija, Šeiminė dalinis - kiti virškinimo trakto ir metabolizmo produktus, - myalepta yra nurodyta kaip priedas prie dietos, kaip pakaitinė terapija gydyti komplikacijų leptino trūkumas, lipodistrofija (ld) pacientams:su patvirtinta įgimta generalizuota ld (berardinelli-seip sindromas) ar įgytų bendrųjų ld (lawrence sindromas) suaugusiems ir vaikams nuo 2 metų amžiaus ir abovewith patvirtino, šeiminė dalinis ld ar įgytų dalinis ld (barraquer-simons sindromas), suaugusiems ir vaikams 12 metų amžiaus ir virš kuriems standartinis gydymas nepavyko pasiekti tinkamą medžiagų apykaitos kontrolės.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropinas - augimas - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners skiriamas endogeninio augimo hormono pakaitinei terapijai suaugusiesiems, kurių augimo hormono trūkumas vaikystėje ar suaugusiesiems jaučiamas (ghd). suaugusiųjų prasidėjusią: pacientams su ghp suaugus yra apibrėžiamas kaip pacientams, kurių, kaip žinoma, pagumburio-hipofizės patologija ir bent vieną papildomą žinomas nepakankamumas, hipofizės hormonas, išskyrus prolaktino. Šiems pacientams turėtų būti vienas dinaminis bandymas siekiant diagnozuoti ar atmesti ghp. vaikystėje prasidėjusią: pacientams, kurių vaikystėje prasidėjusią izoliuotas ghp (jokių įrodymų, kad pagumburio-hipofizės ligos ar kaukolės švitinimo), du dinaminiai bandymai turi būti atliekami pasibaigus augimui, išskyrus tuos, kurie turi mažas insuliną panašaus augimo faktoriaus i (igf-i) koncentracijos (< -2 standartinis nuokrypis rezultatą (sds)), kuris gali būti laikomas vienas bandymas. cut-off point dinaminio bandymo turėtų būti griežta.

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

egis pharmaceuticals plc - rivaroksabanas - plėvele dengtos tabletės - 2,5 mg - rivaroxaban

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

egis pharmaceuticals plc - rivaroksabanas - plėvele dengtos tabletės - 15 mg - rivaroxaban

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

fairmed healthcare gmbh - levodopa/karbidopa - tabletės - 100 mg/25 mg - levodopa and decarboxylase inhibitor