Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - atazanavir mylan, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, fluorouracilu ir folino Živ 1 infekuotų suaugusiųjų ir vaikų pacientams, 6 metų amžiaus ir vyresni, kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų. remiantis turima virusologiniai ir klinikiniai duomenys iš suaugusių pacientų, jokios naudos pacientams, kurių padermių atsparios kelis proteazė inhibitoriai (≥ 4 pi mutacijas). yra labai nedaug duomenų iš vaikams nuo 6 iki mažiau nei 18 metų. pasirinkimas atazanavir mylan gydymo patyrusių suaugusiųjų ir vaikų pacientams turėtų būti grindžiamas atskirų viruso atsparumo bandymai ir paciento gydymo istorija.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - rivaroksabanas - venous thromboembolism; pulmonary embolism; acute coronary syndrome; stroke; coronary artery disease; peripheral arterial disease; atrial fibrillation - antitromboziniai vaistai - rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus clopidogrel or ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers.  rivaroxaban mylan co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events.  ------prevention of venous thromboembolism (vte) in adult patients undergoing elective hip or knee replacement surgery.  treatment of deep vein thrombosis (dvt) and pulmonary embolism (pe), and prevention of recurrent dvt and pe in adults. -------adults prevention of stroke and systemic embolism in adult   patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentanas - hipertenzija, plaučių vėžys - antihipertenzinių vaistų, - ambrisentan mylan fluorouracilu gydyti plaučių arterijos hipertenzija (pah), suaugusių pacientų, kurie funkcinės klasės (fc) ii, iii, įskaitant naudoti kartu gydymas. veiksmingumas buvo nustatytas idiopatinių pah (ipah) ir pah, susijusių su jungiamojo audinio ligomis. ambrisentan mylan fluorouracilu gydyti plaučių arterijos hipertenzija (pah), suaugusių pacientų, kurie funkcinės klasės (fc) ii, iii, įskaitant naudoti kartu gydymas. veiksmingumas buvo nustatytas idiopatinių pah (ipah) ir pah, susijusių su jungiamojo audinio ligomis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - dimetilfumaratas - išsėtinė sklerozė, grįžtamoji-pervedimo - imunosupresantai - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zoledrono rūgštis - lūžiai, kaulai - narkotikai kaulų ligų gydymui - prevencijos skeleto susijusių reiškinių (patologinių lūžių, stuburo smegenų suspaudimas, radiacijos ar operacijos, kaulų, arba naviko sukelta hypercalcaemia) suaugusių pacientų su papildoma piktybinių navikų dalyvauja kaulų;gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems naviko sukelta hypercalcaemia (tih).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - lenalidomidas - daugybinė mieloma - imunosupresantai - multiple myelomalenalidomide mylan as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide mylan as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated multiple myeloma who are not eligible for transplant. lenalidomide mylan in combination with dexamethasone is indicated for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least one prior therapy. follicular lymphomalenalidomide mylan in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1-3a).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil maleatas - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - efavirenzas / emtricitabinas / tenofoviro dizoproksilas mylanas yra fiksuotos dozės efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys. jis yra skirtas žmogaus imunodeficito viruso-1 (Živ-1) infekcijos gydymui 18 metų amžiaus ir kuriems Živ-1 rnr lygis < 50 kopijų/ml kartu antiretrovirusinio gydymo ilgiau kaip tris mėnesius. pacientai negali būti patyrusi virusologinio nepakankamumo jokių ankstesnio antivirusinio gydymo ir turi būti žinoma, kad yra puoselėjamos viruso štamai mutacijų didelį atsparumą bet kurį iš trijų komponentų, esančių efavirenzo / prieš pradedant savo pirmąją antiretrovirusinio gydymo emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio mylan. demonstravimo nauda efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil visų pirma yra pagrįstas 48 savaitės duomenys iš klinikinių tyrimų, kuriose pacientams, sergantiems stabilia virologic kovos derinys antiretrovirusinį gydymą pasikeitė efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (žr. skyrių 5. klinikinių tyrimų metu efavirenzo / emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų duomenimis, anksčiau negydyti arba labai anksčiau gydyti pacientai. nėra duomenų, kad būtų galima remti derinys efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ir kitų antiretrovirusinis agentų.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hipertenzija - renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai - esminės hipertenzijos gydymas. amlodipine/valsartan mylan yra nurodyta suaugusieji, kurių kraujospūdis nepakankamai kontroliuojamas amlodipine ar valsartan monotherapy.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - aripiprazolas - schizophrenia; bipolar disorder - psicholeptikai - aripiprazolas mylan pharma skiriamas šizofrenijos gydymui suaugusiesiems ir 15 metų ir vyresniems paaugliams. aripiprazole mylan pharma fluorouracilu gydyti vidutinio sunkumo ar sunkius manijos epizodus bipoliniu i sutrikimas ir prevencija, naujos manijos epizodas suaugusiųjų, kurie patyrę vyrauja manijos epizodų ir kurių manijos epizodų atsakė į aripiprazole gydymas. aripiprazole mylan pharma fluorouracilu ir folino iki 12 savaičių, vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų bipoliniu i sutrikimas paauglių amžius-nuo 13 metų ir vyresni.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinakalceto hidrochloridas - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalcio homeostazė - antrinė hiperparatirozė (hpt) pacientams, sergantiems galutinės stadijos inkstų liga (gsil) palaikomasis dializės gydymas gydymas. cinacalcet mylan gali būti naudojamas kaip terapinė režimas įskaitant fosfatas rišiklių ir/arba vitamino d ir sterolių, kaip tinkamas. sumažinti hypercalcaemia pacientams, sergantiems:prieskydinių carcinomaprimary hpt kam parathyroidectomywould būti nurodytas pagal kraujo serume kalcio koncentracija (kaip apibrėžta atitinkama gydymo gairių), bet kam parathyroidectomy nėra kliniškai tikslinga ar yra kontraindikuotinas.