Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disoproxil fumarate - Živ infekcijos - antivirals for treatment of hiv infections, combinations, antivirals for systemic use - gydymui ir žmogaus imunodeficito viruso (Živ 1) 1 infekcijai gydyti 18 metų metus ir per kurie antiretrovirusiniais vaistais gydyti ar yra užsikrėtę Živ 1 be žinomų mutacijų, susijusių su atsparumu bet kuriai iš trijų antiretrovirusinių vaistinių preparatų stribild.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - 400 ir 800 mgdarunavir krka, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka 400 mg ir 800 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės pritaikyti gydyti Živ-1 infekcijos suaugusiųjų ir vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 40 kg kūno svorio, kurie yra:antiretrovirusinį gydymą (art)-naivu (žr. skyrių 4. menas-patyrė ne darunavir atsparumas susijusių mutacijų (drv-ram) ir kurie plazmos Živ-1 rnr < 100,000 kopijų/ml ir cd4+ ląstelių skaičius ≥ 100 ląstelių x 106/l. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir tokiais meno-patyrusių pacientų, genotypic bandymai turėtų vadovauti naudoti darunavir (žr. skirsnius 4. 2, 4. 3, 4. 4 ir 5. 600 mg darunavir krka, bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka 600 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės režimų (žr. skyrių 4. 2):gydyti Živ-1 infekcijos antiretrovirusinį gydymą (art)-patyrė suaugusių pacientų, įskaitant tas, kurios buvo labai apdorotos. gydyti Živ-1 infekcijos vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 15 kg kūno svorio. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su įvairių agentų. genotypic ar fenotipinius bandymai (jei yra) ir gydymo istorija turėtų būti vadovaujamasi darunavir.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - 400mg ir 800 mg plėvele dengtos tabletsdarunavir krka d. bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka d. bendrai vartojama kartu su cobicistat yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija, suaugusiems pacientams (žr. skyrių 4. darunavir krka d. 400 mg ir 800 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės pritaikyti gydyti Živ-1 infekcijos suaugusiųjų ir vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 40 kg kūno svorio, kurie yra:antiretrovirusinį gydymą (art)-naivu (žr. skyrių 4. menas-patyrė ne darunavir atsparumas susijusių mutacijų (drv-ram) ir kurie plazmos Živ-1 rnr < 100,000 kopijų/ml ir cd4+ ląstelių skaičius ≥ 100 ląstelių x 106/l. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir tokiais meno-patyrusių pacientų, genotypic bandymai turėtų vadovauti naudoti darunavir (žr. skirsnius 4. 2, 4. 3, 4. 4 ir 5. 600 mg plėvele dengtos tabletsdarunavir krka d. bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka d. 600 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės režimų (žr. skyrių 4. 2):gydyti Živ-1 infekcijos antiretrovirusinį gydymą (art)-patyrė suaugusių pacientų, įskaitant tas, kurios buvo labai apdorotos. gydyti Živ-1 infekcijos vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 15 kg kūno svorio. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su įvairių agentų. genotypic ar fenotipinius bandymai (jei yra) ir gydymo istorija turėtų būti vadovaujamasi darunavir.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide - Živ infekcijos - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - simtuza skiriama 1 tipo žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcijos gydymui suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems vaikams, kurių kūno svoris ne mažesnis kaip 40 kg). genotypic testing should guide the use of symtuza.

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

hexal ag - karvedilolis - tabletės - 6,25 mg; 12,5 mg - carvedilol

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

stada arzneimittel ag - itrakonazolas - kietosios kapsulės - 100 mg - itraconazole

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

boehringer ingelheim international gmbh - tiotropio bromidas - įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) - 18 µg - tiotropium bromide

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

teva b.v. - itrakonazolas - kietosios kapsulės - 100 mg - itraconazole

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

boehringer ingelheim international gmbh - tiotropis - įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) - 18 µg - tiotropium bromide

Lietuva - lietuvių - SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

teva b.v. - tiotropis - įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) - 10 µg/dozėje - tiotropium bromide